En otro contratiempo para la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, los datos sugieren que en realidad está relacionada con los coágulos de sangre que se han formado en el cerebro de algunas personas vacunadas, dijo la Agencia Europea de Medicamentos el 7 de abril.

Los coágulos de sangre son increíblemente raros, dicen los expertos de la EMA. Pero debido a que COVID-19 es mortal en sí mismo y puede hospitalizar a las personas, los beneficios de la vacuna aún superan los riesgos, dicen. «Necesitamos usar las vacunas que necesitamos para protegernos de los efectos devastadores», dijo COVID-19, Emer Cooke, director ejecutivo de EMA, en una conferencia de prensa el 7 de abril.

La EMA había concluido previamente que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford no se había relacionado con coágulos de sangre en general (SN: 18/03/21). Sin embargo, los expertos no estaban seguros acerca de 18 informes de casos de coágulos de sangre en los senos nasales que drenan sangre del cerebro, una afección poco común conocida como trombosis del seno venoso cerebral o CVST.

Ahora hay suficientes datos para mostrar que la picadura estuvo involucrada en estos raros coágulos de sangre. Esto significa que CVST y condiciones similares deben incluirse como un posible efecto secundario raro de la vacunación, concluyó el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA en la Unión Europea después de examinar numerosos casos notificados en el Reino Unido y el Reino Unido. Hasta el 22 de marzo, los países habían informado 62 casos de CVST de alrededor de 25 millones de personas que habían recibido la vacuna AstraZeneca. También se han informado 24 casos de coágulos de sangre en las venas que drenan sangre del sistema digestivo, lo que se conoce como trombosis de la vena esplácnica o TSV. Dieciocho de las personas con CVST o TSV murieron.

Aún se desconoce cómo la vacuna podría causar coágulos de sangre. Una posible explicación es que algunas personas desarrollan una respuesta inmune que ataca a las plaquetas y hace que se agrupen, dijo Sabine Straus, presidenta del comité de la EMA, en la conferencia de prensa. Esto haría que la condición fuera similar a un recuento bajo de plaquetas y coágulos de sangre provocados por una respuesta inmune al anticoagulante heparina. Un estudio preliminar de cuatro personas que murieron de coágulos de sangre después de la vacunación tenían anticuerpos de unión a plaquetas en la sangre, informaron los investigadores el 29 de marzo en Research Square, un servidor de preimpresión. El estudio aún no ha sido revisado por otros científicos.

Si estos coágulos se forman así, hay formas de tratarlos, dijo a los periodistas Beverley Hunt, hematóloga del King’s College de Londres. Una terapia llamada IVIG, que contiene fragmentos de anticuerpos que interactúan con las plaquetas que se administran con anticoagulantes distintos de la heparina, podría ayudar a disolver los coágulos.

Tampoco está claro por qué la vacuna podría desencadenar la coagulación. Esto podría estar relacionado con la tecnología que AstraZeneca usa en la vacuna o la proteína del coronavirus que usa la inyección, dijo a los reporteros Adam Finn, pediatra y experto en vacunas de la Universidad de Bristol en Inglaterra. «Simplemente no lo sabemos en este momento».

Algunas personas a las que se les han administrado otras vacunas COVID-19 también han desarrollado coágulos poco frecuentes. Por ejemplo, tres personas en la Unión Europea y el Reino Unido los desarrollaron después de recibir la picadura de Johnson & Johnson. Sin embargo, estas grabaciones no se asociaron con problemas de coagulación, dijo Peter Arlett, jefe de análisis de datos y metodología de la EMA, en la conferencia de prensa.

Es difícil determinar la frecuencia con la que las personas desarrollan coágulos de sangre después de las inyecciones, ya que el comité depende de las personas vacunadas para informar sus síntomas en lugar de ser monitoreados de manera rutinaria por expertos, dijo Straus. Hasta ahora, la tasa informada difiere entre los países de la UE. Por ejemplo, en Alemania, la tasa informada es de alrededor de 1 caso de coágulos de sangre por cada 100.000 personas, mientras que en el Reino Unido es de alrededor de 1 caso por cada 600.000 personas, dijo Straus. Por lo general, hay de 1 a 2 casos por cada 100.000 personas.

Aunque las cifras son difíciles de analizar, la tasa de coágulos de sangre después de la vacunación sigue siendo más baja que la de otros medicamentos comunes que comparten el mismo problema médico. Para las mujeres que toman anticonceptivos orales, por ejemplo, la tasa de coágulos de sangre es de 4 casos por 10,000, dijo Arlett.

Aunque la mayoría de los coágulos de sangre raros se han producido en mujeres menores de 60 años, los factores que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos de las personas siguen sin estar claros, dijo Straus. Esto se debe en parte a que algunos de los registros no contienen toda la información requerida sobre las personas que desarrollaron coágulos, como: B. Edad o sexo. En general, más mujeres que hombres recibieron la inyección en la Unión Europea y el Reino Unido, lo que también podría sesgar los resultados.

Incluso sin información clara sobre los factores de riesgo, muchos países han restringido el uso de la vacuna de AstraZeneca. Algunos países, incluidos Dinamarca y Noruega, han dejado de usar la inyección. Otros, como Canadá y Alemania, solo lo usan para vacunar a los adultos mayores. El 6 de abril, el Reino Unido detuvo un estudio en curso de la vacuna de AstraZeneca en niños de 6 a 17 años. Los funcionarios británicos ahora recomiendan que los profesionales de la salud ofrezcan otras vacunas COVID-19 a los menores de 30 años.

En los EE. UU., AstraZeneca planea solicitar un permiso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. En breve.

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