Un año después del establecimiento del Centro de transferencia de tecnología de vacunas de ARNm, dos empresas de biotecnología, Afrigen Biologics y Univercells Group, trabajarán juntas.

El acuerdo tiene como objetivo allanar el camino para el desarrollo de la primera vacuna COVID-19 de propiedad africana. La colaboración se centra en el desarrollo de una nueva vacuna de ARNm utilizando la propiedad intelectual de los socios colaboradores, así como el desarrollo de nueva IP y tiene como objetivo mejorar el acceso a la vacuna. Afrigen, con sede en Sudáfrica, y Univercells belga cuentan con el apoyo de los especialistas en ARNm eTheRNA en la colaboración.

Las empresas trabajarán juntas para abordar dos desafíos importantes que han obstaculizado la adopción de la vacuna COVID-19 en África y otros países de ingresos bajos y medianos (LMIC): falta de fabricación local de bajo costo y la necesidad de cadenas de frío o súper frío. .

Actualmente, los países africanos importan el 99% de todas las vacunas que utilizan. Esta falta de producción local ha contribuido a los desafíos en el lanzamiento de vacunas contra el COVID-19, donde, aunque más del 60 % de la población mundial está completamente vacunada, algunos LMIC ni siquiera tienen que administrar una sola dosis al 1 % de su población. Una vacuna africana contra el COVID-19 se considera un paso crucial para cerrar esta brecha.

El almacenamiento y la distribución de la cadena de frío, particularmente las súper cadenas de frío, requeridas para las vacunas de ARNm existentes también son costosas y plantean desafíos logísticos para muchos países.El acuerdo allana el camino para la producción de una vacuna de ARNm que será termoestable a las temperaturas utilizadas en los refrigeradores normales. , facilitando el almacenamiento y la distribución en áreas rurales y remotas donde actualmente se vacuna a la menor cantidad de personas.

Acceso a países de ingresos bajos y medianos

Afrigen albergará la nueva colaboración en sus ubicaciones de Ciudad del Cabo. Afrigen alberga el Centro mundial de transferencia de tecnología de vacunas de ARNm de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y trabaja para facilitar la producción de vacunas de ARNm en más de 15 sitios de fabricación designados en países de ingresos bajos y medianos de todo el mundo.

Petro Terblanche, Director Gerente de Afrigen, dijo: “La pandemia de COVID-19 ha demostrado la necesidad urgente de desarrollar la capacidad africana en el desarrollo y la fabricación de vacunas. Sin la capacidad de fabricar sus propias vacunas, demasiados países no han podido acceder a ellas. Este acuerdo es un paso importante para garantizar que todos, en todas partes, en África y en todos los LMIC, tengan acceso a vacunas y medicamentos que salvan vidas”.

Nuevo modelo de fabricación

Además de desarrollar una nueva vacuna, la colaboración tiene como objetivo allanar el camino para un nuevo modelo de fabricación de vacunas de ARNm. Quantoom Biosciences, una empresa de Univercells, está desarrollando una tecnología de producción de ARNm que abarca todos los pasos de la producción de ARN, desde la construcción de secuencias hasta la producción a gran escala, lo que permite un rápido crecimiento y ampliación.

Es mucho más eficiente que los métodos existentes y se diseñó teniendo en cuenta la fabricación distribuida y descentralizada, lo que garantiza que los procesos se puedan transferir fácilmente entre LMIC. El sistema está diseñado para respaldar la expansión de la capacidad y permitir la producción a gran escala, lo que permite un rápido crecimiento y ampliación.

Al trabajar con eTheRNA, la vacuna COVID producida en el sistema Univercells tendrá una termoestabilidad mejorada, que es fundamental en los países de ingresos bajos y medianos.

«Millones fallan»

Martin Friede, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, dijo: “El Centro de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS tiene como objetivo desarrollar y compartir conocimientos sobre vacunas de ARNm con países de ingresos bajos y medianos de todo el mundo. Aumentará la capacidad de los LMIC para ser autosuficientes en términos de respuesta a brotes y permitirá que la investigación y el desarrollo aborden las necesidades regionales.

“Este modelo de asociación único permite el intercambio de información, tecnología y capital humano y tiene el potencial de dar forma a la producción de vacunas en todo el mundo. La OMS y sus socios se comprometen a garantizar que construyamos sistemas sólidos para promover la causa de la equidad y el acceso a las vacunas”.

José Castillo, cofundador de Univercells Group y CEO de Quantoom Biosciences, dijo: “El modelo global existente para la fabricación de vacunas le ha fallado a millones de personas durante la pandemia. Creemos que se necesita un nuevo modelo en el que los fabricantes no estén atados a un solo producto, sino que tengan tecnología que les permita crear la vacuna o el fármaco adecuados en el momento adecuado.

“Nuestro sistema, originalmente desarrollado con fondos de la Fundación Bill y Melinda Gates, está diseñado para esta flexibilidad. La fundación ha proporcionado fondos a Univercells durante muchos años para apoyar el desarrollo de soluciones de biofabricación que promuevan la asequibilidad y la autonomía. Estamos entusiasmados de trabajar con nuestros socios para desarrollar una plataforma de vacunas de ARNm verdaderamente abierta”.

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