los Revista de medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) publicó hoy los resultados finales de un estudio multicéntrico a nivel nacional dirigido por investigadores de Johns Hopkins Medicine y la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, que muestra plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y su sangre contiene anticuerpos contra contiene SARS-CoV. 2, el virus causante, es una opción eficaz y segura para el tratamiento ambulatorio temprano de la enfermedad.

los Revista de medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) publicó hoy los resultados finales de un estudio multicéntrico a nivel nacional dirigido por investigadores de Johns Hopkins Medicine y la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, que muestra plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y su sangre contiene anticuerpos contra contiene SARS-CoV. 2, el virus causante, es una opción eficaz y segura para el tratamiento ambulatorio temprano de la enfermedad.

La investigación mostró que el plasma de convaleciente de COVID de alto título (rico en anticuerpos), cuando se administra a pacientes ambulatorios de COVID-19 dentro de los nueve días posteriores a una prueba positiva, redujo la necesidad de hospitalización para más de la mitad de los pacientes ambulatorios del estudio, en su mayoría no vacunados. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está aprobando actualmente este plasma como una opción de tratamiento para pacientes ambulatorios con enfermedades inmunocomprometidas o pacientes que reciben medicamentos inmunocomprometidos, y para todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 en etapa temprana.

Los resultados se presentaron por primera vez en una preimpresión enviada a MedRxiv el 21 de diciembre de 2021. Los detalles del estudio, incluidos los autores y las fuentes de financiación, se pueden encontrar en el comunicado de prensa de Johns Hopkins emitido en ese momento.

«En base a nuestros hallazgos y conclusiones, ahora validados a través de una revisión por pares, alentamos a los profesionales de la salud a considerar el plasma sanguíneo rico en anticuerpos contra el SARS-CoV-2 como parte del arsenal de tratamiento para el COVID-19 en etapa temprana», dice el codirector del estudio. autor David Sullivan, MD, profesor de microbiología molecular e inmunología en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg con una cita conjunta en enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

“Creemos que el mejor papel del plasma de convaleciente es extender su uso a la atención ambulatoria temprana cuando otras terapias, como los anticuerpos monoclonales o los medicamentos, no están fácilmente disponibles, como en los países de bajos y medianos ingresos, o son ineficaces como con el SARS. -Variantes de CoV-2 que son resistentes a ciertos anticuerpos monoclonales”, agrega Sullivan.

En el estudio de tratamiento temprano para pacientes ambulatorios, realizado entre junio de 2020 y octubre de 2021, los investigadores administraron a 1181 pacientes aleatorizados una dosis de plasma convaleciente policlonal de título alto (que contiene una mezcla concentrada de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2) o plasma de control con placebo (sin anticuerpo SARS-CoV -2). Los pacientes tenían 18 años o más y dieron positivo para SARS-CoV-2 dentro de los ocho días anteriores a la transfusión. La terapia exitosa se definió como un paciente que no requirió hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión de plasma.

El estudio encontró que 17 de 592 (2,9 %) pacientes que recibieron plasma convaleciente requirieron hospitalización dentro de los 28 días posteriores a la transfusión, en comparación con 37 de 589 (6,3 %) que recibieron plasma de control con placebo. Esto resultó en una reducción del riesgo relativo de hospitalización del 54%.

El momento de la transfusión de plasma convaleciente también es crucial: «Cuanto antes, mejor», dicen los investigadores.

«Según los resultados de un análisis en la nueva publicación, que no estaba disponible en el momento en que se publicó el formulario, descubrimos que administrar plasma convaleciente dentro de los cinco días posteriores al diagnóstico redujo la hospitalización en aproximadamente un 80 %», dice Sullivan.

«Concluimos que estos resultados respaldan firmemente el plasma convaleciente de SARS-CoV-2 de alto título como un tratamiento temprano efectivo para COVID-19 con ventajas como bajo costo, disponibilidad generalizada y rápida resistencia a las variantes en evolución del virus», dice el compañero. estudiante. Autor principal Kelly Gebo, MD, MPH, Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

El próximo paso, dicen los investigadores, es hacer que el plasma convaleciente para el tratamiento ambulatorio de COVID-19 sea más fácil de usar, más eficiente de administrar y más accesible para quienes lo necesiten. Como parte de ese esfuerzo, han brindado a los médicos orientación sobre cómo implementar un centro de transfusión de plasma para pacientes ambulatorios con COVID-19, incluidos los requisitos de logística, personal y banco de sangre. La guía aparece en un artículo publicado en la revista el 29 de marzo de 2022. transfusión.

El equipo continúa buscando una mejor comprensión de qué más puede hacer el plasma convaleciente para los pacientes ambulatorios con COVID-19. Un estudio que se publicará pronto examinará la capacidad del plasma para neutralizar las variantes del SARS-CoV-2, incluidos Delta y Omicron, a pesar de que el donante no haya estado expuesto previamente a estos virus.

Desde que se anunciaron por primera vez los resultados del estudio en diciembre pasado, ha habido tres desarrollos que respaldan el uso de plasma convaleciente para la etapa inicial de COVID-19:

  • El 28 de diciembre de 2021, la FDA amplió el uso de emergencia aprobado de plasma convaleciente con títulos altos de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 “para el tratamiento de COVID-19 en pacientes con enfermedades inmunosupresoras o en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor en forma ambulatoria”. o estacionario».
  • El 2 de febrero de 2022, la Infectious Disease Society of America actualizó sus «Pautas sobre el tratamiento y manejo de pacientes con COVID-19» para incluir el «Uso de plasma convaleciente en pacientes ambulatorios con COVID-19 de leve a moderado que tienen un alto riesgo . «progresión a enfermedad grave sin otras opciones de tratamiento».
  • El 7 de marzo de 2022, la Cruz Roja Estadounidense anunció que estaba «probando temporalmente todas las donaciones de sangre en busca de anticuerpos COVID-19 para ayudar a identificar las donaciones que pueden procesarse en plasma convaleciente». La organización dijo que estaba haciendo esto «para apoyar a los pacientes inmunocomprometidos que luchan contra el COVID-19».

“Estos reconocimientos recientes de la utilidad del plasma convaleciente de alto título en el manejo de la etapa inicial de COVID-19, junto con nuestros hallazgos revisados ​​por pares y nuestra nueva guía para administrar el tratamiento de manera más efectiva, brindan a los médicos una opción adicional para pacientes ambulatorios. ‘, dice Gebo.


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