El uso de un régimen de tratamiento simplificado por parte de los oncólogos, junto con las recomendaciones de tratamiento y el apoyo las 24 horas de un grupo limitado y dedicado de expertos académicos en enfermedades, dio como resultado una reducción drástica de las muertes prematuras por leucemia promielocítica aguda (APL). El resultado proviene de un estudio prospectivo multicéntrico del Grupo de Investigación en Cáncer ECOG-ACRIN (estudio EA9131). El objetivo principal era reducir la mortalidad en la inducción (días 2 a 35) de un 30 % estimado a un 15 % o menos. El estudio EA9131 cumplió su objetivo principal con una tasa de mortalidad de solo el 3,5 %.

El uso de un régimen de tratamiento simplificado por parte de los oncólogos, junto con las recomendaciones de tratamiento y el apoyo las 24 horas de un grupo limitado y dedicado de expertos académicos en enfermedades, dio como resultado una reducción drástica de las muertes prematuras por leucemia promielocítica aguda (APL). El resultado proviene de un estudio prospectivo multicéntrico del Grupo de Investigación en Cáncer ECOG-ACRIN (estudio EA9131). El objetivo principal era reducir la mortalidad en la inducción (días 2 a 35) de un 30 % estimado a un 15 % o menos. El estudio EA9131 cumplió su objetivo principal con una tasa de mortalidad de solo el 3,5 %.

El investigador principal Anand P.Jillella, MDpresentó el modelo colaborativo único de atención hoy en la 64ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en Nueva Orleans.

«Un algoritmo estandarizado con apoyo de expertos reduce las muertes prematuras por APL y aumenta la supervivencia general», dijo. dr. jillella, oncólogo médico y experto en APL en el Centro de Cáncer de Georgia y el Colegio Médico de Georgia en la Universidad de Augusta. «La mayoría de los oncólogos actualmente no tienen acceso a instrucciones de enfermería simplificadas y vías institucionales para recomendaciones de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes».

La APL, un subtipo de leucemia mieloide aguda (AML), es extremadamente rara, con solo alrededor de 3000 casos nuevos al año en los EE. UU. Además, el tratamiento difiere del tratamiento para la mayoría de los otros tipos de AML. Como resultado, muchos proveedores no están familiarizados con el tratamiento de esta afección.

El diagnóstico y el tratamiento rápidos de la APL son fundamentales porque los pacientes pueden desarrollar rápidamente problemas de coagulación de la sangre o sangrado que ponen en peligro la vida si no se tratan de inmediato. Con los avances de la última década, el trióxido de arsénico y los fármacos no quimioterapéuticos llamados agentes diferenciadores, como el ácido retinoico todo trans (ATRA), son ahora los tratamientos estándar para la LPA. Estos tratamientos son altamente efectivos; Sin embargo, la tasa de mortalidad temprana por APL es alta, hasta un 30%.

“Con nuestras terapias actuales, la APL, que alguna vez fue una de nuestras leucemias más mortales, ahora es curable y, cuando eso sucede, las personas mantienen su calidad de vida y vuelven a hacer lo que solían hacer. Sin embargo, estos tratamientos causan efectos secundarios que no son típicos de la quimioterapia estándar y pueden provocar la muerte. Dado que la mayoría de las muertes por APL ocurren en los primeros 30 días de tratamiento, si los pacientes sobreviven el primer mes, es un juego en casa», dijo. dr. jillella.

Las tres causas más comunes de muerte prematura durante la fase de inducción son hemorragia, infección y síndrome de diferenciación, siendo este último causado por complicaciones derivadas del tratamiento. Otros factores de riesgo de mortalidad incluyen la edad avanzada (más de 60 años), las condiciones comórbidas, en particular la obesidad, y la complejidad de la APL en la presentación.

«En mi opinión, muchas muertes tempranas por APL se pueden prevenir, y no creo que haya una buena razón para que la mayoría de estos pacientes mueran», dijo. dr. Jillella. «Es fundamental involucrar a médicos que estén familiarizados con las posibles complicaciones».

El modelo de atención colaborativa EA9131 proporcionó acceso a un experto en enfermedades que sugirió formas de ajustar o personalizar la atención estándar según el estado de la enfermedad y los factores de riesgo del paciente. Un total de 202 pacientes participaron en el estudio; 62 en seis centros académicos líderes y 140 en 37 hospitales comunitarios como parte del Programa de Investigación de Oncología Comunitaria del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (NCORP).

No hubo descalificaciones para la elegibilidad basadas en la edad o el estado de salud general del paciente.

«Los ensayos clínicos para la APL generalmente incluyen a pacientes más jóvenes sin comorbilidades, mientras que la población general de pacientes con APL tiende a ser mayor y tener comorbilidades», dijo. dr. jillella. «Sin embargo, debido a que muchos pacientes acuden a hospitales donde los médicos no están familiarizados con las complejidades del tratamiento de la LPA, pueden beneficiarse del consejo de alguien con más experiencia».

Siete muertes (3,5%) ocurrieron durante la fase de inducción, todas por síndrome de diferenciación, cuatro en centros de referencia y tres en centros comunitarios. Seis de cada siete muertes involucraron a personas mayores (69-91 años).

La tasa de supervivencia a un año fue del 94,5%, sin diferencias entre centros académicos y comunitarios.

«La Dra. Jillella ha demostrado que al brindar orientación, podemos mejorar verdaderamente la atención de los pacientes con APL y prevenir muertes prematuras», dijo el presidente del Comité de Leucemia de ECOG-ACRIN. Selina M. Luger, MDExperto en APL en el estudio en el Centro de Cáncer Abramson de la Universidad de Pensilvania en Filadelfia.

«Este modelo nos brinda un marco para mejorar la atención de pacientes con otras enfermedades complejas que no pueden participar en ensayos clínicos o viajar a centros médicos académicos, incluso si tienen recursos limitados o comorbilidades médicas significativas».

El estudio fue financiado por la División de Prevención del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.

“Con base en estos resultados, estamos evaluando otras opciones para brindar atención guiada a pacientes con leucemias y tratamientos complicados”, dijo. doctor luger. «Además, los resultados de este estudio han brindado información sobre las modificaciones del tratamiento para pacientes con LPA con comorbilidades significativas, permitiéndoles lograr la remisión sin toxicidades adicionales».

Resumen 421 – Una estrategia simplificada de atención al paciente para reducir las muertes prematuras por leucemia promielocítica aguda (LPA): resultados del estudio ECOG-ACRIN EA9131, parte deSesión 613.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03253848.

Sobre el plan de cuidado colaborativo

Después de una prueba piloto exitosa en los sitios de NCORP en Georgia y Carolina del Sur, donde el Dr. Jillella y un colega sirvieron como expertos en APL, llevó el programa al Comité de Leucemia de ECOG-ACRIN, del cual es miembro. Juntos desarrollaron EA9131 como un estudio prospectivo.

Hubo siete expertos académicos de APL en seis centros académicos líderes. Estos incluyen Mayo Clinic en Minnesota, Mayo Clinic en Jacksonville, Florida, Medical College of Georgia, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Northwestern University y University of Pennsylvania Abramson Cancer Center.

En los centros líderes, los oncólogos tratantes manejaron a sus pacientes con la ayuda de expertos locales. En los centros comunitarios, los oncólogos contactaron a uno de los siete expertos tan pronto como un paciente con sospecha de APL se presentó por correo electrónico o por teléfono. El apoyo de expertos estuvo disponible las 24 horas del día, y el paciente era elegible para la inscripción si se contactaba con los expertos de APL dentro de las 72 horas posteriores al inicio de la terapia.

Los expertos proporcionaron al médico tratante una propuesta para un plan de trabajo y tratamiento inicial, y luego mantuvieron la comunicación durante el inicio. Las recomendaciones de tratamiento siguieron el estándar de atención, pero se sugirieron reducciones de dosis para la edad avanzada y las comorbilidades. En pacientes con problemas médicos más complejos, los siete expertos a menudo discutieron el caso e hicieron una recomendación por consenso.

Acerca de ECOG-ACRIN

El Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) es una organización científica basada en membresía que diseña y realiza investigaciones sobre el cáncer en adultos que tienen o están en riesgo de padecer cáncer. ECOG-ACRIN incluye casi 1300 instituciones miembros en los Estados Unidos y alrededor del mundo. Alrededor de 15.000 médicos, científicos traslacionales e investigadores asociados de los institutos miembros participan en la investigación del grupo. Para obtener más información, visite http://www.ecog-acrin.org, síganos en Twitter @eaonc, Facebook y LinkedIn, o llame al 215.789.3631.

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