En un estudio en curso, el fármaco teplizumab retrasó la aparición de diabetes tipo 1 en niños y adultos en casi tres años en comparación con un placebo.

Salud


18 de noviembre de 2022

Una persona con diabetes inyectando insulina

Una persona con diabetes inyectando insulina

kevajefimija/Getty Images/iStockphoto

Se ha aprobado una nueva terapia en los Estados Unidos que podría retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en los niños hasta tres años.

El tratamiento, llamado teplizumab, bloquea parcialmente el ataque del sistema inmunológico a las células productoras de insulina en el páncreas y se cree que es el primero en retrasar la aparición de una enfermedad autoinmune.

Retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 debería facilitar que los niños enfrenten la enfermedad y reducir el impacto en su salud, dice Kevan Herold de la Universidad de Yale, quien ayudó a desarrollar el medicamento.

La diabetes tipo 1 generalmente comienza en niños y adultos jóvenes. Para evitar que el nivel de azúcar en la sangre suba demasiado, los afectados deben inyectarse insulina con las comidas. También necesitan medir sus niveles de azúcar en la sangre con frecuencia y controlar lo que comen.

«Esta es una enfermedad 24/7: no duermes, no comes, independientemente de la enfermedad. Cualquier tiempo sin ella es valioso”, dice Herold.

El ataque inmunológico ocurre durante varios años e involucra muchos aspectos del sistema inmunológico. Si se sospecha que un niño está en riesgo, se lo puede monitorear con análisis de sangre para detectar anticuerpos que dañan las células pancreáticas.

Teplizumab, fabricado por la empresa Proventionbio, con sede en Nueva Jersey, ha sido aprobado para personas de 8 años o más que tienen estos anticuerpos pero que aún no tienen niveles altos de azúcar en la sangre para clasificarlos como diabéticos.

Se cree que el fármaco actúa reduciendo la actividad de un subconjunto de células inmunitarias llamadas células T, que participan en la destrucción de las células productoras de insulina en el páncreas. Se administra como infusión una vez al día en el hospital durante dos semanas.

Un estudio en curso en el que participaron 76 personas fue la base para la aprobación de EE. UU. En el estudio, se administrará teplizumab a personas de entre 8 y 49 años de edad que no tengan diabetes tipo 1 pero que tengan un familiar con la afección. En los participantes que habían desarrollado previamente diabetes tipo 1, teplizumab retrasó la aparición de la enfermedad casi 3 años en comparación con los que recibieron infusiones de placebo.

Teplizumab tiene una tasa más alta de efectos secundarios, como B. Erupción cutánea, causada por las infusiones de placebo. Aunque teplizumab se dirige a algunas células inmunitarias, la cantidad de infecciones diarias es similar entre los dos grupos.

En estudios separados, el medicamento se administró a varios cientos de personas con diabetes tipo 1 recién diagnosticada para ver si reducía la gravedad de la enfermedad. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. solo ha aprobado teplizumab para retrasar la diabetes tipo 1 en personas que aún no tienen la enfermedad.

El nuevo enfoque plantea la posibilidad de que la diabetes tipo 1 pueda retrasarse aún más al agregar otros medicamentos que afectan el sistema inmunológico, dice Herold. “Nadie dice que esta es la última palabra. Tal vez podríamos dar este medicamento seguido de algo más”.

Los estudios reclutaron a niños y adultos jóvenes que tenían un pariente cercano con la enfermedad, así como los anticuerpos reveladores. Este enfoque no se aplicaría a todos los que desarrollan diabetes tipo 1, ya que muchos de los afectados no tienen un familiar cercano con la enfermedad.

Se están estudiando otros métodos de detección, incluidas las pruebas genéticas. Aquellos que se encuentren en mayor riesgo aún tendrían que someterse a pruebas periódicas para ver si el ataque inmunológico había comenzado.

«Si utiliza varios genes, capturará a muchos más niños y adultos que corren el riesgo de desarrollar diabetes tipo 1», dice Rachel Besser de la Universidad de Oxford.

Los programas de detección permiten que los niños reciban un diagnóstico más temprano y comiencen a recibir inyecciones de insulina. «Es una gran ventaja poder identificar a los niños desde el principio», dice Besser. “Evita hospitalizaciones que traen trauma y sufrimiento”.

Teplizumab está siendo revisado actualmente por los reguladores de medicamentos en el Reino Unido y Europa continental en procedimientos acelerados diseñados para nuevos medicamentos particularmente innovadores.

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