Step Pharma, que está trabajando en la inhibición de CTPS1 para el tratamiento dirigido del cáncer, anunció que su compuesto principal STP938 recibió una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y también recibió una solicitud de ensayo clínico. (CTA). por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA).

Esto significa que Step Pharma puede llevar STP938, su mejor inhibidor selectivo de CTPS1 de su clase, a la clínica en los EE. UU. y el Reino Unido.

STP938 ha entrado ahora en un estudio de fase 1/2, abierto, primero en humanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de STP938 en pacientes adultos con células B y células T recidivantes/refractarias – Evaluar linfoma

Los pacientes con tales tipos de cáncer enfrentan actualmente altas tasas de recaída de los tratamientos existentes.

Tratamiento selectivo del cáncer.

La compañía francesa es pionera en una nueva clase de medicamentos orales que inhiben específicamente la síntesis de nucleótidos y específicamente la enzima citidina trifosfato sintasa 1 (CTPS1), originalmente identificada como un gen esencial para la proliferación de linfocitos.

Al apuntar a CTPS1, Step Pharma ha desbloqueado la capacidad de apuntar selectivamente a la vía de la pirimidina de novo en las células cancerosas. Este enfoque debería permitir un tratamiento altamente selectivo tanto del cáncer de la sangre como de los tumores sólidos.

Andrew Parker, CEO de Step Pharma, dijo: “Nuestro enfoque único para tratar el cáncer tiene el potencial de dar como resultado una nueva terapia dirigida contra el cáncer que puede formar la columna vertebral de los tratamientos de tumores sólidos y de sangre. Nos complace haber llevado STP938 a la clínica para el linfoma difícil de tratar con el objetivo final de mejorar la vida de millones de pacientes con cáncer”.

Brian Schwartz, director médico de Step Pharma, agregó: «Las aprobaciones de ensayos clínicos tanto de la FDA de EE. están evolucionando rápidamente para llevar este tratamiento de clase mundial a pacientes con cáncer con grandes necesidades médicas insatisfechas”.

Step Pharma evaluará inicialmente STP938 en cánceres de la sangre, centrándose en el linfoma de células T, que no ha mostrado mejoras en las tasas de supervivencia a cinco años durante más de 20 años. Sin embargo, dado que los estudios han demostrado que todas las células cancerosas requieren CTPS1 para la síntesis de ADN, STP938 podría ser un componente clave en una variedad de regímenes de tratamiento del cáncer.

paso farmaceútico

Step Pharma fue fundada en 2014 por Kurma Partners, Imagine Institute y Sygnature Discovery basándose en los descubrimientos científicos de Alain Fischer y Sylvain Latour.

Step Pharma tiene su sede en Saint-Genis-Pouilly, Francia y cuenta con el respaldo de un consorcio de inversores liderado por Kurma Partners, que incluye Bpifrance (Fonds Biothérapies Innovantes et Maladies Rares e InnoBio2 Fund), Pontifax, Hadean Ventures, Sunstone Life Science Ventures, Iniciativa Inserm Transfert, Idinvest, Sygnature Discovery y el Instituto Imagine.

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