Kintor Pharmaceutical Limited ha anunciado los resultados de un ensayo clínico de fase II de pirilutamida (KX-826), un posible fármaco tópico de primera clase, para el tratamiento de la opecia androgenética (AGA) en mujeres adultas.

La compañía dijo que en el estudio, KX-826 demostró una mejora clínicamente significativa y estadísticamente significativa en el crecimiento del cabello según lo medido por Target Non-Vellus Hair Count (TAHC). Además, su perfil de seguridad era favorable.

Este estudio es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de KX-826 para el tratamiento de AGA en mujeres adultas.

Jianzhong Zhang, presidente del Departamento de Dermatología del Hospital Popular de la Universidad de Beijing, es el investigador principal principal. El criterio principal de valoración del estudio es el cambio desde el inicio en TAHC versus placebo al final de la semana 24.

Un total de 160 mujeres AGA que cumplían con la escala de Savin (D3-D6) se inscribieron en el estudio clínico de Fase II, con 119 pacientes aleatorizadas en cuatro grupos de tratamiento.

estudio central

Zhang dijo: «AGA es el tipo más común de pérdida de cabello, que afecta gravemente a hombres y mujeres adultos. El potencial de mercado para las necesidades médicas no satisfechas es enorme. En particular, las opciones de tratamiento para las mujeres adultas AGA son más limitadas que para los hombres adultos AGA. Nos complace informar que el primer fármaco tópico de su clase, KX-826, ha demostrado un buen perfil de eficacia y seguridad en el estudio femenino AGA Fase II. Este resultado allana el camino para el estudio fundamental que comenzaría muy pronto. Mientras tanto, el reclutamiento para el estudio fundamental de KX-826 en adultos masculinos AGA está en curso en China. Esperamos comercializar el KX-826 para brindar beneficios a los adultos AGA masculinos y femeninos en todo el mundo”.

Youzhi Tong, fundador, presidente y director ejecutivo de Kintor Pharma dijo que, en comparación con el diseño del estudio clínico para los estudios de adultos AGA masculinos, es más desafiante para el estudio clínico de fase II que trata a las adultas AGA femeninas debido a los cambios en la forma de la línea del cabello y la evaluación de la pérdida de cabello. y la densidad del cabello y la falta de biomarcadores detectables.

Agregó que minoxidil y finasteride están disponibles para hombres adultos AGA, sin embargo, el tratamiento tópico para mujeres adultas AGA se limita solo a minoxidil.

“Por lo tanto, el mercado para el tratamiento AGA femenino es grande tanto en China como en el extranjero. Anticipamos que el juicio fundamental en China comenzará pronto. Mientras tanto, continuaremos buscando activamente socios para expandirnos al mercado internacional. Esperamos que KX-826 sea un fármaco de primera clase efectivo y seguro para adultos AGA masculinos y femeninos de todo el mundo lo antes posible”, dijo Tong.

Acerca de KX-826

KX-826 es un antagonista del receptor de andrógenos (AR) y un posible fármaco tópico de primera clase para el tratamiento de la AGA y el acné vulgar. Para la indicación AGA, Kintor Pharma anunció en septiembre de 2021 que se cumplió el criterio principal de valoración del ensayo clínico de fase II de KX-826 en hombres adultos, con resultados que demostraron un perfil positivo de eficacia y seguridad.

Kintor Pharma continúa realizando un ensayo clínico de fase III de KX-826 en China y ha completado la inscripción de pacientes en su ensayo clínico de fase II de KX-826 en los EE. UU. en adultos masculinos AGA. Para la indicación de acné vulgar, Kintor Pharma ha completado la inscripción de pacientes en su ensayo clínico de fase II de KX-826 en China.

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