Sanofi ha publicado datos en estadio temprano sobre su molécula de IL-2 recombinante en pacientes con tumores sólidos. Los analistas de Jefferies calificaron los datos de «intrigantes» y señalaron que actualmente es difícil decir si el fármaco está mejorando con respecto al agonista de la vía de la IL-2 Bristol Myers Squibb, que se está desarrollando en asociación con Nektar Therapeutics.

La IL-2 es una citocina inmunoestimuladora sistémica que podría aumentar la eficacia de los inhibidores de los puntos de control al aumentar los recuentos de células T CD8. Una forma recombinante de la citocina, Proleukin, apareció en el mercado hace casi 30 años, pero las malas propiedades similares a las de los medicamentos y la toxicidad limitante de la dosis tienen un uso limitado. La promesa incumplida de IL-2 ha atraído a varios grupos de investigación.

Sanofi ingresó al espacio IL-2 al adquirir Synthorx por $ 2.5 mil millones. Ahora, las grandes farmacéuticas francesas han echado un vistazo temprano a los datos clínicos de un fármaco candidato, THOR-707, que podrían determinar si su inversión dará sus frutos.

Antes de la presentación de un póster innovador en la reunión anual de 2021 de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer, Sanofi publicó datos de fase 1/2 en 28 pacientes con tumores sólidos, más comúnmente cáncer de colon y melanoma. Los datos proporcionan indicaciones tempranas de actividad.

A mediados de noviembre, tres pacientes tenían reacciones parcialmente confirmadas. Sanofi observó respuestas parciales en pacientes que recibieron THOR-707 como monoterapia y en combinación con Keytruda de Merck. Dos de las reacciones ocurrieron en pacientes que habían recibido previamente un fármaco anti-PD-1, como Keytruda, pero habían progresado después del tratamiento o no respondieron al fármaco. El aumento de la dosis continúa, lo que sugiere que la efectividad podría mejorar.

Los 28 pacientes habían recibido una mediana de tres líneas de terapias anteriores antes de intentar THOR-707. Esto hace que sea difícil comparar los datos con Bempegaldesleukin, fármaco IL-2 de Bristol Myers Nektar, que tuvo tasas de respuesta más altas en pacientes menos pretratados.

«Es difícil saber en este momento lo competitivo que es [THOR-707’s] El perfil puede ser ”, escribieron los analistas de Jefferies en un mensaje a los inversores. «En este momento parece que tiene algo de actividad y causa menos síndrome de fuga vascular (VLS) que la IL-2 disponible actualmente, Proleukin».

VLS es un evento adverso limitante de la dosis que ha limitado la capacidad de acción de Proleukin. Synthorx intentó reducir VLS y abordar otras deficiencias en la IL-2 recombinante agregando un nuevo aminoácido y uniéndole una unidad de PEG para bloquear el dominio de unión alfa. Ningún participante de la Fase 1/2 sufrió VLS u otras toxicidades limitantes de la dosis.

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