Los médicos han advertido a las personas que deben tratar de evitar tomar acetaminofeno salino que se disuelve después de que los resultados de un gran estudio mostraron una asociación con un riesgo significativamente mayor de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte.

Los médicos han advertido a las personas que deben tratar de evitar tomar acetaminofeno salino que se disuelve después de que los resultados de un gran estudio mostraron una asociación con un riesgo significativamente mayor de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte.

El estudio, en el que participaron casi 300 000 pacientes registrados con médicos generales (GP) del Reino Unido, se publica hoy (jueves) en Diario europeo del corazón[1] .

El sodio, uno de los componentes principales de la sal, a menudo se usa para ayudar a que los medicamentos como el paracetamol (también conocido como paracetamol) se disuelvan en agua y se descompongan. Sin embargo, las formulaciones efervescentes y solubles de comprimidos de paracetamol de 0,5 g pueden contener 0,44 y 0,39 g de sodio, respectivamente. Si una persona tomara la dosis diaria máxima de dos tabletas de 0,5 g cada seis horas, estaría consumiendo 3,5 y 3,1 g de sodio, respectivamente, una dosis que cumple con la cantidad diaria total recomendada por la Organización Mundial de la Salud de 2 g por día. Hay otras formulaciones que contienen una cantidad extremadamente pequeña de sodio o nada de sodio.

Se sabe que demasiada sal en la dieta es un problema importante de salud pública y se ha relacionado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) y muerte en pacientes con hipertensión. Sin embargo, hay pruebas contradictorias de un riesgo similar para las personas con presión arterial normal y no sería ético realizar un ensayo controlado aleatorio para investigar esto.

Investigadores dirigidos por el profesor Chao Zeng del Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur, Changsha, China, analizaron datos de la Red de Mejora de la Salud del Reino Unido, una base de datos médica electrónica que contiene registros de médicos de cabecera de unos 17 millones de personas. Examinaron a 4.532 pacientes con hipertensión a quienes se les prescribió paracetamol con sodio y los compararon con 146 866 pacientes con hipertensión a quienes se les prescribió paracetamol sin sodio. También compararon a 5.351 pacientes sin Hipertensos a los que se prescribió paracetamol con sodio a 141.948 pacientes no hipertensos a los que se prescribió paracetamol sin sodio. Los pacientes tenían entre 60 y 90 años y fueron seguidos por los investigadores durante un año.

Los investigadores encontraron que el riesgo de infarto, ictus o insuficiencia cardíaca al cabo de un año era del 5,6 % (122 casos de ECV) en los pacientes hipertensos que tomaban paracetamol sódico, mientras que era menor en los que lo tomaban, del 4,6 % (3051 casos). casos de ECV) era paracetamol sin sodio. El riesgo de muerte también fue mayor; el riesgo a un año fue del 7,6% (404 muertes) y del 6,1% (5.510 muertes), respectivamente.

Hubo un aumento similar del riesgo en pacientes sin hipertensión. En los que tomaron paracetamol sódico, el riesgo de ECV a 1 año fue del 4,4 % (105 casos de ECV) y del 3,7 % (2079 casos de ECV) en los que no tomaron paracetamol sódico. El riesgo de muerte fue del 7,3% (517 muertes) y del 5,9% (5.190 muertes), respectivamente.

El profesor Zeng dijo: “También descubrimos que el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte aumentó con el aumento de la duración del uso de paracetamol que contiene sodio. El riesgo de enfermedad cardiovascular aumentó en una cuarta parte en pacientes con hipertensión que recibieron una receta de acetaminofeno sódico y en casi la mitad en pacientes que recibieron cinco o más recetas de acetaminofeno sódico. Vimos aumentos similares en personas sin presión arterial alta. El riesgo de muerte también aumentó con dosis crecientes de paracetamol sódico en pacientes con y sin hipertensión”.

El sodio se usa ampliamente en formulaciones de medicamentos para mejorar la solubilidad y la desintegración. En 2018, 170 de cada 10 000 residentes del Reino Unido tomaban medicamentos que contenían sodio, con una mayor proporción entre las mujeres.

En un editorial sobre el trabajo de investigación [2] Alta Schutte, Profesora de Medicina Cardiovascular y Metabólica en la Universidad de Nueva Gales del Sur y el Instituto George para la Salud Global, Sydney, Australia y Bruce Neal, Director Ejecutivo del Instituto George y Profesor de Epidemiología Clínica en el Imperial College de Londres, Reino Unido, escribe que solo en el Reino Unido se recetaron 42 millones de medicamentos con paracetamol y se vendieron sin receta otros 200 millones de paquetes en 2014.

“Esto equivale a unas 6.300 toneladas de paracetamol vendidas en el Reino Unido cada año, siendo la cifra en Francia de casi 10.000 toneladas. Afortunadamente, solo una pequeña proporción de las formulaciones de paracetamol contienen sodio, pero con la creciente popularidad de los medicamentos «de acción rápida» y «carbonatados», los efectos secundarios de la ingesta de sodio relacionada con los medicamentos parecen estar aumentando en lugar de disminuir», escriben.

El profesor Zeng dijo que los médicos y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos asociados con el paracetamol sódico y evitar el consumo innecesario, especialmente cuando el fármaco se toma durante mucho tiempo.

«Debido a que los efectos analgésicos del paracetamol sin sodio son similares a los del paracetamol que contiene sodio, los médicos pueden recetar paracetamol sin sodio a sus pacientes para minimizar el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte. Las personas no solo deben prestar atención a la ingesta de sal en su dieta, sino también no pasar por alto la ingesta de sal oculta a través de los medicamentos en su armario», dijo.

«Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. exige que todos los medicamentos de venta libre indiquen el contenido de sodio en la etiqueta, no se ha emitido ninguna advertencia sobre el efecto potencialmente dañino del paracetamol que contiene sodio sobre los riesgos de presión arterial alta, enfermedad cardiovascular y muerte. Nuestros resultados sugieren reconsiderar el perfil de seguridad de las tabletas efervescentes y el paracetamol soluble”.

En su editorial, el Prof. Schutte y Neal piden una acción urgente. «El peso de la evidencia hace insostenible la continua inacción de los medicamentos de sodio», escriben. “El uso generalizado de tabletas efervescentes por parte de la población en general y las enormes dosis de sodio que pueden ingerir accidentalmente los consumidores desprevenidos requieren una acción urgente. De particular preocupación es la observación en algunas encuestas de que hasta el 94% de los usuarios de drogas carbonatadas se automedican con preparaciones de venta libre. Existe una necesidad urgente de proteger a los consumidores de estos riesgos. Probablemente, la estrategia más plausible y efectiva es hacer que todos los medicamentos que contengan cantidades significativas de sodio sean obligatorios y tengan una advertencia en el frente del paquete. . . También se deben considerar los programas de información para sensibilizar al público y a los profesionales sobre el sodio oculto en los medicamentos y la necesidad de evitar los medicamentos efervescentes, dispersables y solubles en todas las circunstancias excepto en las esenciales”.

Los puntos fuertes del estudio incluyen su tamaño y el hecho de que los investigadores observaron a personas con y sin un diagnóstico de presión arterial alta. Las limitaciones incluyen el hecho de que este es un estudio observacional y solo puede mostrar que existe uno Asociación entre la sal en el paracetamol y las enfermedades cardiovasculares y las muertes, en lugar de esta sal causado estos eventos; faltaban datos sobre la ingesta de sal en la dieta y la excreción de sal a partir de muestras de orina; los investigadores consideraron factores que podrían afectar los resultados, pero es posible que algunos no se hayan considerado, como: B. características genéticas; no se registró el uso de paracetamol de venta libre, pero el riesgo se minimiza al restringir el estudio a personas mayores de 60 años que son elegibles para recetas gratuitas en el Reino Unido; Es posible que los pacientes no hayan seguido los medicamentos recetados por sus médicos.

(termina)

[1] «Paracetamol de sodio y resultados cardiovasculares en sujetos con y sin hipertensión», por Chao Zeng et al.Diario europeo del corazón. doi:10.1093/eurheartj/ehac059

[2] «El sodio oculto en las drogas: una píldora difícil de tragar», por Aletta E. Schutte y Bruce Neal.Diario europeo del corazón. doi:10.1093/eurheartj/ehab888


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