SafeSource Direct, LLC, el fabricante de equipos de protección personal (EPP) premium fabricados en Estados Unidos, anunció hoy que sus guantes de examen de nitrilo certificados para quimioterapia han recibido la aprobación FDA 510(k). La determinación sigue a pruebas exhaustivas y allana el camino para el uso de guantes en entornos de atención médica.

SafeSource Direct, LLC, el fabricante de equipos de protección personal (EPP) premium fabricados en Estados Unidos, anunció hoy que sus guantes de examen de nitrilo certificados para quimioterapia han recibido la aprobación FDA 510(k). La determinación sigue a pruebas exhaustivas y allana el camino para el uso de guantes en entornos de atención médica.

«Este es un gran paso hacia la resiliencia del suministro de EE. UU., ya que los proveedores de atención médica buscan mitigar el riesgo en el abastecimiento de suministros críticos». dijo Justin Hollingsworth, CEO de SafeSource Direct. “Si bien la escasez y los productos deficientes son cosa del pasado en la era de COVID, el riesgo de que los proveedores de atención médica de nuestro país se encuentren en una situación similar sigue siendo muy real. Es por eso que ofrecemos una solución que evita las interrupciones en el suministro y la falta de control de calidad que conlleva depender de fabricantes extranjeros”.

Según Hollingsworth, SafeSource Direct está listo para cumplir con el llamado de la nación para mantener a las personas seguras. Con dos instalaciones de última generación en Broussard, Luisiana, la empresa cuenta con múltiples líneas de producción capaces de producir 108 000 guantes por hora. La compañía tiene como objetivo tener una docena de líneas de producción operativas para enero de 2024, capaces de producir más de 2 mil millones de guantes al año, con capacidad de producción adicional disponible en el sitio. A medida que la compañía amplíe sus capacidades en los próximos meses, será uno de los productores más grandes, si no el más grande, de guantes de examen de nitrilo certificados para quimioterapia en Estados Unidos.

Además de los guantes, SafeSource Direct produce máscaras quirúrgicas y ganchos para las orejas quirúrgicos de nivel 1 y 3, y máscaras quirúrgicas estándar de nivel 1 y 3 de 3 capas que recibieron la aprobación 510(k) de la FDA en mayo. También fabrica cubiertas para zapatos y pronto fabricará respiradores N95, cubiertas para almohadillas para el cabello y batas de aislamiento.

La rápida expansión de SafeSource Direct ha creado más de 850 puestos de trabajo estadounidenses, con un total esperado de 2200 en los próximos meses. La compañía también planea integrarse completamente verticalmente mediante el abastecimiento de materias primas en una instalación cercana en Luisiana.

«100 por ciento de propiedad estadounidense, operado por estadounidenses y en territorio estadounidense: estamos en una posición única para ayudar a resolver los desafíos de suministro de PPE de Estados Unidos», dijo Hollingsworth.

SafeSource Direct también se destaca por su asociación con Ochsner Health, el sistema de atención médica más grande del Golfo Sur. Fundada como una empresa conjunta entre Ochsner y Trax Development durante la pandemia de COVID-19, SafeSource Direct es el único fabricante de EPP propiedad de un proveedor estadounidense con control de calidad propiedad del proveedor estadounidense.

“Durante la pandemia hemos tenido que innovar y, como resultado, creemos que estamos mejor preparados para la próxima crisis de salud pública o escasez de suministro mundial”. dijo Aimee Quirk, CEO, Ochsner Ventures, Ochsner Health. «Esta es una solución sostenible a largo plazo para mitigar los riesgos inherentes a la cadena de suministro global».

“Desde COVID, hemos visto la propagación de enfermedades infecciosas más peligrosas, inflación y numerosos conflictos globales. Este tipo de situaciones continuarán ocurriendo e interrumpiendo el suministro”. dijo Regine Villain, vicepresidenta del sistema de la red de la cadena de suministro y directora de la cadena de suministro de Ochsner Health. «Así que decidimos tomar el asunto en nuestras propias manos con una empresa en tierra que pueda satisfacer las necesidades de suministro de PPE de nuestro país».

Ella dijo que comprar de SafeSource Direct también se alinea con las prioridades ambientales, sociales y de gobierno (ESG) del sistema de salud.

«Comprar en SafeSource Direct elimina las emisiones de carbono asociadas con los contenedores de envío en todo el mundo y garantiza que nuestros productos no solo sean de alta calidad, sino que también se fabriquen éticamente», dijo Villain.

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A través de SafeSource Direct

SafeSource Direct LLC es un fabricante estadounidense de equipos de protección personal (EPP) dedicado a mantener seguros en el lugar de trabajo a los trabajadores de atención médica y otros trabajadores esenciales de nuestra nación. En SafeSource Direct, los miembros del equipo impulsados ​​por el éxito utilizan la innovación y la automatización para proporcionar PPE de fabricación estadounidense de alta calidad a precios competitivos con los proveedores extranjeros. SafeSource Direct tiene su sede en Lafayette Parish, Luisiana, y opera una planta de fabricación de última generación en Broussard y la comunidad vecina de St. Martin. Con su ubicación cerca del río Mississippi, las líneas de ferrocarril y las autopistas, está bien posicionado para distribuir PPE a la nación. Para obtener más información sobre cómo SafeSource Direct está sentando las bases para la sustentabilidad en la industria de la salud, visite SafeSourceDirect.com.

Acerca de la salud de Ochsner

Ochsen salud es un sistema de salud integrado con la misión de servir, sanar, guiar, educar y renovar. Celebrando su 80 aniversario en 2022, es un líder nacional en áreas que incluyen atención del cáncer, cardiología, neurociencia, trasplantes de hígado y corazón y pediatría. Ochsner es constantemente nombrado el Mejor Hospital y el Mejor Hospital Infantil en Luisiana por US News & World Report. La organización sin fines de lucro inspira vidas más saludables y comunidades más fuertes. La atención se centra en la prevención de enfermedades y la prestación de una atención centrada en el paciente que sea accesible, asequible, conveniente y eficaz. Ochsner Health es pionera en nuevos tratamientos, aplica nuevas tecnologías y realiza investigaciones innovadoras, incluidos más de 700 estudios clínicos. Cuenta con más de 36.000 empleados y más de 4.600 empleados y médicos afiliados en más de 90 especialidades y subespecialidades médicas. La compañía opera 47 hospitales y más de 370 centros de atención médica y de emergencia en Louisiana, Mississippi, Alabama y el sur del Golfo; y su programa de medicina digital de vanguardia, Connected Health, atiende a los pacientes fuera de sus muros. En 2021, Ochsner Health trató a más de 1 millón de personas de todos los estados y 75 países. Como el educador de atención médica líder en Luisiana, Ochsner Health y sus socios educan a miles de profesionales de atención médica anualmente. Para obtener más información, visite www.ochsner.org.


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