El análisis exploratorio del medicamento contra el cáncer Navitoclax en combinación con ruxolitinib, un medicamento que se usa para tratar la mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio a alto, arrojó resultados positivos en un estudio.

Los datos anunciados por la compañía biofarmacéutica estadounidense AbbVie provienen de la cohorte 3 de un estudio REFINE de fase 2 en pacientes sin tratamiento previo con inhibidores de la quinasa Janus (JAK) con mielofibrosis, un cáncer de la sangre raro y difícil de tratar.

Apoya la intervención temprana en MF para lograr mejores resultados clínicos en la reducción del volumen del bazo (SVR), la puntuación de los síntomas, la fibrosis de la médula ósea y la anemia.

mejoría sintomática

Los resultados preliminares muestran el volumen del bazo y la mejora sintomática en esta cohorte. Estos datos son consistentes con los datos observados previamente de pacientes con recaída/refractarios.

REFINE es un estudio de fase 2, no aleatorizado, abierto y de varias cohortes que evalúa la seguridad y la eficacia de navitoclax solo o en combinación con ruxolitinib en la MF.

Mohamed Zaki, vicepresidente de AbbVie, dijo: “Las opciones de tratamiento actuales para la mielofibrosis son limitadas y están dirigidas a controlar los síntomas de la enfermedad. Junto con los resultados preclínicos, los primeros resultados de este estudio que muestran la actividad de fibrosis de Navitoclax en combinación con ruxolitinib son alentadores. En particular, los resultados de los datos sobre la reducción del volumen del bazo, los síntomas y la fibrosis de la médula ósea respaldan más investigaciones sobre la modificación de la enfermedad en la mielofibrosis”.

Francesco Passamonti, profesor de hematología en el Hospital Varee, Italia, dijo: “Estos datos subrayan la importancia de la intervención temprana en la mielofibrosis y el potencial para lograr mejores resultados clínicos. Estos resultados preliminares muestran una buena respuesta a la terapia combinada con Navitoclax, que puede continuar mejorando con el tiempo”.

Navitoclax es un inhibidor oral de BCL-XL/BCL-2 en fase de investigación. La familia de proteínas BCL-2 son reguladores conocidos de la vía apoptótica.

seguridad y eficacia

Actualmente no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ni por ninguna autoridad de salud en todo el mundo. Su seguridad y eficacia se están evaluando en estudios de fase 2 en curso y de fase 3 de registro.

El estudio REFINE es un estudio de fase 2 multicéntrico, aleatorizado, abierto, multicohorte y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de Navitoclax solo o en combinación con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis. La medida de resultado primaria es el porcentaje de pacientes que logran una RVS mayor o igual al 35 % (RVS35) desde el inicio hasta la semana 24.

La mielofibrosis es un cáncer de la sangre que provoca la formación excesiva de tejido cicatricial (fibrosis) en la médula ósea. Los pacientes que viven con MF experimentan síntomas como agrandamiento del bazo, fatiga, debilidad y anemia severa que a menudo son debilitantes y afectan gravemente la calidad de vida. La MF también conlleva el riesgo de transformarse en una enfermedad más agresiva, como la leucemia mieloide aguda.

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí