QUÉ:
Dos ensayos aleatorios controlados con placebo que evaluaron tres estrategias de administración de la vacuna contra el ébola en adultos y niños encontraron que todos los regímenes eran seguros en ambos grupos de edad, según los resultados publicados hoy en Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Los anticuerpos se produjeron en respuesta a los calendarios de vacunación, comenzando 14 días después de la primera vacunación, y continuaron siendo detectables en niveles variables, según la vacuna y el calendario utilizado, tanto en niños como en adultos durante un año. El estudio involucró a voluntarios en sitios en Guinea, Liberia, Sierra Leona y Malí para identificar estrategias de vacunación óptimas para contener brotes de la enfermedad del virus del Ébola.

QUÉ:
Dos ensayos aleatorios controlados con placebo que evaluaron tres estrategias de administración de la vacuna contra el ébola en adultos y niños encontraron que todos los regímenes eran seguros en ambos grupos de edad, según los resultados publicados hoy en Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Los anticuerpos se produjeron en respuesta a los calendarios de vacunación, comenzando 14 días después de la primera vacunación, y continuaron siendo detectables en niveles variables, según la vacuna y el calendario utilizado, tanto en niños como en adultos durante un año. El estudio involucró a voluntarios en sitios en Guinea, Liberia, Sierra Leona y Malí para identificar estrategias de vacunación óptimas para contener brotes de la enfermedad del virus del Ébola.

Los estudios se realizaron como parte del consorcio internacional Partnership for Research on Ebola Vaccination (PREVAC). Las organizaciones asociadas de PREVAC incluyen los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia y la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los NIH, patrocinó el estudio en Liberia y Malí. En Liberia, el estudio se realizó en colaboración con el Ministerio de Salud de Liberia como parte del programa Asociación para la Investigación del Virus del Ébola en Liberia. En Malí, se llevó a cabo en colaboración con el Centro Universitario de Investigación Clínica y el Centro para el Desarrollo de Vacunas-Malí.

Los estudios comenzaron a reclutar en 2017, se realizaron simultáneamente y compartieron un brazo de placebo. Un total de 1400 adultos y 1401 niños de 1 a 17 años fueron aleatorizados para recibir dos inyecciones de placebo o vacuna contra el ébola en uno de tres regímenes. Los regímenes de vacunas contra el ébola fueron Ad26.ZEBOV (suministrado por Johnson & Johnson), seguido ocho semanas más tarde por una dosis de refuerzo de la vacuna MVA-BN-Filo (suministrada por el fabricante Bavarian Nordic); dos dosis de rVSVΔG-ZEBOV-GP (fabricado por Merck Sharp & Dohme Corp.) con ocho semanas de diferencia; o una dosis de la vacuna Merck seguida ocho semanas después de una inyección de placebo.

Las respuestas de anticuerpos se observaron el día 14 después de la primera inyección de la vacuna Ad26.ZEBOV o rVSVΔG-ZEBOV-GP. Los investigadores dicen que este hallazgo es notable porque las vacunas contra la enfermedad del virus del Ébola generalmente se administran durante un brote y, por lo tanto, la información sobre la rapidez con que una vacuna produce un efecto de anticuerpo es de uso potencial en los esfuerzos para proteger a las poblaciones vulnerables. Sin embargo, actualmente se desconoce qué magnitud de la respuesta de anticuerpos se correlaciona de manera confiable con la protección inducida por la vacuna contra la infección o enfermedad por el virus del Ébola. Debido a que ningún participante contrajo la enfermedad por el virus del Ébola durante el estudio, los investigadores no pudieron evaluar la protección contra la enfermedad.

Los investigadores citan varios puntos fuertes de los estudios, incluida la excelente retención de voluntarios a lo largo del estudio, que se logró mediante la participación continua de la comunidad y los esfuerzos continuos de creación de confianza.

ARTÍCULO:
m kieh y otros. Ensayo aleatorizado de vacunas contra la enfermedad del virus del Ébola. Revista de medicina de Nueva Inglaterra. DOI: 10.1056/NEJMoa2200072 (2022).

OMS:
H. Clifford Lane, MD, Director de la División de Investigación Clínica, NIAID y miembro del equipo del estudio PREVAC, está disponible para analizar los resultados del estudio.

CONTACTO:
Para programar entrevistas, comuníquese con la Oficina de Comunicaciones del NIAID, (301) 402-1663, [email protected]

Se puede encontrar más información sobre el estudio en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT02876328.


El NIAID realiza y apoya investigaciones, en los NIH, en los Estados Unidos y en todo el mundo, para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas y para desarrollar mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de prensa, las hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en el sitio web del NIAID.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, comprende 27 institutos y centros y es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. El NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya investigaciones médicas básicas, clínicas y traslacionales que investigan las causas, los tratamientos y las curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite http://www.nih.gov/.

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