Que Evidencia del New England Journal of Medicine (NEJME) ha publicado una investigación que establece y posiciona aún más el biomarcador de matriz extracelular (ECM) de Nordic Bioscience, PRO-C6, como un posible biomarcador de próxima generación para el enriquecimiento del estudio en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF).

La publicación se titula «Endotropina, un péptido derivado del colágeno VI en la insuficiencia cardíaca».

Los estudios, realizados en colaboración con Bristol Myers Squibb y la Universidad de Pennsylvania, combinaron análisis de seis cohortes independientes de pacientes con HFpEF de todo el mundo evaluados con el biomarcador PRO-C6. La HFpEF es un síndrome altamente heterogéneo, fuertemente influenciado e impulsado por comorbilidades subyacentes, sin tratamientos actuales que reduzcan selectivamente la morbilidad y la mortalidad. Representa una de las mayores necesidades médicas insatisfechas en la actualidad y se prevé que su prevalencia aumente en los próximos años.

Este descubrimiento ha llevado a la emisión de una carta oficial de apoyo de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que reconoce y respalda la investigación continua del ensayo de biomarcador PRO-C6 para el enriquecimiento de HFpEF en estudios.

Plataforma electrónica de Roche

El ensayo de biomarcadores PRO-C6 se ha portado a la plataforma cobas e de Roche Diagnostics, lo que aumenta la precisión de las mediciones de muestras y permite la futura toma de decisiones basada en IVD. Este es un paso importante para garantizar el mejor uso de las muestras clínicas y permitir la segregación de pacientes y la toma de decisiones sobre medicamentos en los ensayos clínicos.

“La entrega del ensayo de biomarcador PRO-C6 en la plataforma cobas e de Roche Diagnostics es un paso importante para aumentar la utilidad del biomarcador y allanar el camino para la toma de decisiones clínicas en un área de enfermedad con complicaciones significativas donde se necesitan mejores biomarcadores de diagnóstico y pronóstico. necesario. Ver los datos validados y publicados en el NEJM Evidence Journal es un gran logro científico”, dijo Morten A. Karsdal, director ejecutivo de Nordic Bioscience.

“Identificar y desarrollar terapias para la amplia población con HFpEF ha sido un desafío. Muchos ensayos clínicos han fallado debido a la incapacidad de identificar subconjuntos de pacientes y relacionarlos con terapias potenciales», dijo David Gordon, vicepresidente de biología para la detección cardiovascular y de fibrosis de Bristol Myers Squibb.

«Los datos recopilados sobre PRO-C6 hasta la fecha y la carta de apoyo de la FDA respaldan el potencial de este biomarcador para usarse en la práctica cardiológica de rutina para identificar el riesgo y el pronóstico de pacientes individuales, y potencialmente incluso guiar las decisiones terapéuticas».

fibrosis

La fibrosis es un importante impulsor de la patología HFpEF y contribuye a la rigidez ventricular y la reducción de la función. Una mejor comprensión de cómo se regulan la fibrosis y el recambio de ECM podría ser clave para desbloquear nuevos tratamientos para pacientes con HFpEF.

El ensayo de biomarcadores PRO-C6 mide la formación de colágeno tipo VI, que se sabe que aumenta cuando se activan los fibroblastos. Este aumento de la actividad provoca fibrosis. Además, la formación de colágeno tipo VI libera una molécula bioactiva, la endotrofina, que se sabe que está involucrada en procesos patológicos que podrían contribuir a la patología HFpEF, incluidas la inflamación y la fibrosis.

Por lo tanto, el ensayo de biomarcadores PRO-C6 describe características patológicas importantes de la HFpEF que están altamente asociadas con el riesgo de resultados y actualmente no están descritas por otros biomarcadores en el campo.

«PRO-C6 representa un biomarcador prometedor para la evaluación del riesgo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, que es un problema clínico extremadamente importante», dijo el líder del estudio y autor correspondiente Julio Chirinos, profesor asociado de medicina cardiovascular en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad. de Pensilvania.

«Necesitamos urgentemente nuevos enfoques para la estratificación del riesgo y la terapia de precisión para esta forma común de insuficiencia cardíaca, y esta investigación nos lleva en la dirección correcta».

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