La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó una terapia de trasplante de heces llamada Rebyota. Una sola dosis puede prevenir algún tipo de infección recurrente en el intestino

Salud


1 de diciembre de 2022

H78XNF CLOSTRIDIUM DIFÍCIL

Bacteria Clostridioides difficile vista bajo el microscopio

BSIP SA / Alamy Foto de stock

Un medicamento llamado Rebyota es el primer producto de trasplante fecal aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Desarrollado por la compañía suiza Ferring Pharmaceuticals, el tratamiento utiliza heces humanas donadas para prevenir la recurrencia. Clostridioides difficile infecciones (ICD) en adultos.

Entre 15 000 y 30 000 personas en los EE. UU. mueren cada año a causa de la CDI, que ocurre cuando se altera el microbioma intestinal, a menudo por antibióticos, lo que provoca una bacteria productora de toxinas conocida como C. difficile multiplicar. Los síntomas incluyen diarrea, dolor abdominal, fiebre e incluso insuficiencia orgánica. Hasta el 25 por ciento de las personas experimentan infecciones recurrentes después de una infección inicial C. difficile infecciones y las opciones de tratamiento son limitadas.

Rebyota es un tratamiento de dosis única que se administra por vía rectal. Utiliza heces humanas donadas para restablecer el equilibrio bacteriano en el intestino de las personas que ya han completado el tratamiento con antibióticos para la CDI.

En un estudio de ocho semanas de 262 adultos con CDI recurrente, Rebyota previno futuras infecciones en casi el 71 por ciento de los casos, en comparación con menos del 58 por ciento de los que recibieron placebo.

Si bien los donantes y sus heces se analizan en busca de patógenos, la FDA dijo que todavía existe el riesgo de infección con Rebyota. También puede contener alérgenos alimentarios, aunque según la evidencia actual no está claro si esto podría desencadenar una reacción alérgica, dijo la FDA.

«La acción de hoy representa un hito importante como el primer producto de microbiota fecal aprobado por la FDA», dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Agentes Biológicos de la FDA, en un comunicado de prensa del 30 de noviembre.

Si bien los médicos pueden realizar trasplantes de heces para tratar la CDI recurrente y otras afecciones, la FDA considera que el procedimiento es experimental y rara vez dictamina el procedimiento, siempre que los donantes y las heces que utilizan se evalúen para detectar enfermedades infecciosas.

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