PDC*line Pharma, una empresa de biotecnología en etapa clínica, anunció los primeros resultados inmunológicos de su ensayo clínico de fase 1/2 PDC-LUNG-101 que evalúa PDC*Lung01.

El tratamiento principal de la compañía es su candidata a vacuna contra el cáncer lista para usar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). PDC*line Pharma desarrolla inmunoterapias activas eficaces y escalables para el cáncer.

Los datos preliminares se presentaron hoy en una exhibición de carteles en el Congreso de Inmuno-Oncología ESMO 2022 (ESMO-IO) en Suiza. Los resultados mostraron que PDC*lung01 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab induce una expansión significativa de la memoria efectora de las células T CD8+ específicas para los péptidos tumorales transportados por PDC*lung01 en una gran proporción de pacientes.

Vacuna contra el cáncer PDC*lung01

Los objetivos del estudio de Fase 1/2 (PDC-LUNG-101) son evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la inmunogenicidad y la actividad clínica preliminar del candidato a fármaco PDC*lung01, asociado o no al tratamiento anti-PD-1 en NSCLC. -Pacientes. PDC*lung01 se administrará en dos dosis en dos entornos diferentes a un total de 64 pacientes evaluables con NSCLC positivo para HLA-A*02:01. HLA-A*02:01 positivo es un criterio de inclusión en 10 ensayos clínicos para cáncer de pulmón de células no pequeñas, de los cuales 9 son abiertos y 1 cerrado.

PDC*lung01 consta de células dendríticas plasmocitoides humanas irradiadas (linaje PDC*) cargadas con péptidos restringidos HLA-A*02:01 derivados de NY-ESO-1, MAGE-A3, MAGE-A4, Multi-MAGE-A, MUC1 y antígenos tumorales de survivina. La survivina, miembro de la familia de proteínas inhibidoras de la apoptosis, se expresa en casi todos los tipos de neoplasias malignas, lo que convierte a esta proteína en una herramienta útil para el desarrollo de terapias de vacunas de amplia aplicación.

Seguridad y Actividad Clínica

Se administra semanalmente por vía subcutánea e intravenosa en seis dosis consecutivas. La seguridad y la actividad clínica del producto se presentaron en ESMO 2022 en París en septiembre. La línea PDC* es una potente línea celular profesional presentadora de antígeno capaz de sensibilizar y potenciar las células T CD8+ citotóxicas del paciente y actuar sinérgicamente in vitro con el tratamiento contra la muerte programada 1 (PD -1). El póster presentaba el análisis de las respuestas inmunitarias de las tres primeras cohortes de pacientes.

Joël Plumas, cofundador y director científico de PDC*line Pharma, dijo: «Estamos muy contentos de que se haya demostrado que PDC*lung01 es biológicamente activo para provocar una respuesta inmunitaria antitumoral detectable sin reestimulación in vitro, es un importante número de pacientes en nuestro estudio clínico de NSCLC. La primera señal de correlación entre la respuesta inmunitaria y la respuesta clínica en seis pacientes con metástasis de la cohorte B1 es alentadora”.

Eric Halioua, CEO de PDC*line Pharma, dijo: “La presentación del primer conjunto de datos inmunológicos de nuestro candidato principal, PDC*lung01, para el tratamiento del NSCLC en ESMO-IO, una importante conferencia de inmunooncología, es un importante hito para la empresa.

PDC*lung01 fuerte respuesta inmune

“Estamos muy emocionados de demostrar que nuestra innovadora plataforma de inmunoterapia puede inducir una fuerte respuesta inmune en humanos. Estos resultados iniciales ilustran el mecanismo de acción dirigido potencial de PDC*lung01 para preparar células T específicas antitumorales ingenuas y activar células T de memoria efectoras en humanos”.

La vacuna terapéutica contra el cáncer PDC*lung01 induce respuestas inmunitarias con o sin tratamiento anti-PD-1 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

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