Los datos que respaldan la evidencia de la enfermedad residual mínima (MRD, por sus siglas en inglés) han resaltado el potencial para proporcionar un predictor temprano de la recurrencia del tumor en pacientes que han tenido cáncer de mama.

La empresa de biopsias líquidas Inivata anunció nuevos datos que respaldan su nuevo ensayo RaDaR para detectar MRD en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo con receptor hormonal positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2).

La compañía dijo que su plataforma de biopsia líquida desbloquea información genómica esencial a partir de una simple extracción de sangre que los médicos pueden usar para guiar el tratamiento personalizado del cáncer, monitorear la respuesta al tratamiento y detectar la recaída.

El ensayo RaDaR es una tecnología personalizada basada en tumores que rastrea un panel de hasta 48 variantes específicas de tumores en ADN libre de células (cfDNA) en el plasma sanguíneo de un paciente con cáncer.

Fue diseñado para detectar MRD después de una intención curativa o tratamiento definitivo y signos tempranos de recaída, y ha sido validado para uso clínico en cánceres de pulmón, cabeza y cuello y mama.

Los datos publicados en el Revista de Oncología Clínicase presentó en parte en la Reunión Anual de ASCO 2022 en Chicago en junio.

En colaboración con el Dana-Farber Cancer Institute, el estudio CHiRP (Circulating Tumor DNA and Late Recurrence in High-Risk HR+, HER2-negative Breast Cancer) contó con el apoyo de Astra Zeneca y siguió a los pacientes al menos cinco años después del diagnóstico, es decir, cuando se sabía que ocurren más de la mitad de las recurrencias metastásicas.

David Eberhard, director médico de Inivata, dijo: «Hasta donde sabemos, estos son los primeros datos publicados sobre el análisis de ctDNA en plasma para la detección de MRD en pacientes con cáncer de mama con adyuvante tardío HR+, que se basa en nuestra base de evidencia existente en cáncer de mama como otros Sugerencias».

Dijo que los resultados respaldan los beneficios potenciales de la utilidad clínica del ensayo RaDaR para mejorar los resultados de los pacientes.

«Los datos serán útiles para informar el estudio futuro de la biopsia líquida para personalizar el tratamiento y prevenir o retrasar la recurrencia tardía del cáncer de mama en etapa temprana».,» agregó.

El ensayo RaDaR utilizó paneles de cebadores específicos de pacientes para analizar ctDNA en muestras de sangre de la cohorte de 83 pacientes. Las muestras se recogieron cada seis a 12 meses a partir de una mediana de tiempo de 8,4 años que oscilaba entre 4,9 y 20 años después del diagnóstico inicial y se examinaron en busca de recurrencia tumoral clínica. La mediana de seguimiento fue desde la primera muestra de sangre.

Durante el estudio, el 10 % de los pacientes tuvo resultados positivos de MRD y en los seis casos de metástasis a distancia en la cohorte, el ctDNA se identificó previamente mediante el ensayo RaDaR con una mediana de tiempo de anticipación de un año. Ninguno de los pacientes tuvo una prueba de MRD positiva y esto incluyó a dos pacientes que aún no habían recidivado y ninguno tenía una recidiva metastásica conocida en el momento de la primera muestra de plasma.

Paso importante

Maria Lippsyc-Sharf, Fellow en Oncología Clínica en el Dana Farber Institute, dijo: «Los resultados del estudio CHiRP son un paso importante para ayudarnos a comprender la prevalencia inicial y el papel del ctDNA en el tratamiento adyuvante tardío del cáncer de mama HR+».

Ella dijo que los datos muestran cuán importante puede ser apuntar a múltiples variantes con un ensayo individualizado como el ensayo RaDaR en la identificación de pacientes con MRD positivo.

Añadió: «Es emocionante ver que estos datos subrayan el potencial de este método, y tengo la esperanza de que con más estudios, la detección temprana de la enfermedad pueda permitir una intervención más temprana y resultados más positivos para los pacientes de mayor riesgo».

Foto de portada: Shutterstock

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