Neuron23 Inc. y QIAGEN colaborarán para desarrollar un diagnóstico complementario para el inhibidor de LRRK2 de Neuron23 para la enfermedad de Parkinson.

Según los términos del acuerdo, QIAGEN desarrollará y validará un ensayo de ensayo clínico que detecta una combinación de biomarcadores descubiertos por Neuron23 que juntos predicen la respuesta de los pacientes con enfermedad de Parkinson a un inhibidor de LRRK2. La asociación respaldará el desarrollo clínico del candidato a fármaco de Neuron23, que actualmente se encuentra en la etapa final de desarrollo preclínico. Sujeto a un mayor desarrollo clínico, el acuerdo también incluye opciones para el desarrollo futuro de diagnósticos complementarios adicionales.

El ensayo para esta colaboración se integrará en un flujo de trabajo de secuenciación de próxima generación (NGS) que aprovechará las capacidades de muestra a conocimiento de QIAGEN. El desarrollo paralelo del ensayo de diagnóstico y terapéutico permitirá a las empresas presentar la solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) de la prueba de diagnóstico NGS Companion junto con la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). .

Asistencia en la identificación de personas.

Nancy Stagliano, directora ejecutiva de Neuron23, dijo: “La prueba en sangre de QIAGEN ayudará a identificar a los pacientes con enfermedad de Parkinson que probablemente respondan al inhibidor LRRK2 de Neuron23. El desarrollo de un diagnóstico complementario para identificar esta subpoblación de pacientes con Parkinson reducirá el riesgo de desarrollo clínico del inhibidor LRRK2 de Neuron23 y ayudará a identificar a las personas que pueden beneficiarse de esta terapia modificadora de la enfermedad. Estamos entusiasmados de colaborar con un líder de la industria en el primer diagnóstico complementario para la enfermedad de Parkinson”.

«La colaboración con Neuron23 demuestra el rápido impulso que está adquiriendo la medicina de precisión en áreas de enfermedades fuera de la oncología», dijo Jonathan Arnold, vicepresidente y director de Oncología y Diagnóstico de Precisión de QIAGEN.

«Nuestra experiencia en pruebas moleculares basadas en sangre y NGS desde la muestra hasta el descubrimiento permitirá a Neuron23 realizar un ensayo clínico para un fármaco candidato que puede tener el potencial de alterar el curso de una enfermedad neurodegenerativa imparable en una población definida genéticamente».

LRRK2

LRRK2 es una proteína compleja de múltiples dominios que se encuentra en las neuronas y muchos otros tejidos y tipos de células en todo el cuerpo. Las mutaciones en el gen LRRK2 son una de las causas más comunes de la enfermedad de Parkinson familiar, y las personas que heredan mutaciones de ganancia de función en LRRK2 tienen claramente un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad en el futuro.

Además, existe evidencia de que la actividad de LRRK2 puede desempeñar un papel en un subconjunto de la población más grande de pacientes con enfermedad de Parkinson no familiar. Investigaciones recientes han demostrado que los inhibidores de LRRK2 de molécula pequeña pueden ser neuroprotectores, lo que sugiere que las terapias dirigidas a LRRK2 podrían ser beneficiosas en una población de pacientes más grande.

Actualmente no hay pruebas de laboratorio disponibles para diagnosticar casos no genéticos de la enfermedad de Parkinson. Por lo general, la enfermedad se diagnostica con base en el historial médico y el examen neurológico. Aunque actualmente no existe una cura para la enfermedad de Parkinson, se utilizan terapias para aliviar algunos síntomas.

Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados.

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