La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó un ensayo clínico de fase 2 para el tratamiento de la esquizofrenia y ahora puede continuar..

Neurocrine Biosciences recibió la noticia e informó a su socio Sosei Group Corporation. La aprobación del estudio de NBI-1117568 generó un pago de $30 millones a Sosei.

Trastornos neuropsiquiátricos

El fármaco es un agonista oral selectivo del receptor muscarínico M4 en desarrollo para el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos neuropsiquiátricos.

Como agonista ortostérico M4 selectivo, NBI-1117568 ofrece el potencial de producir efectos terapéuticos sin necesidad de una terapia combinada para minimizar los efectos secundarios como se requiere con agonistas muscarínicos no selectivos.

Al mismo tiempo, evita la necesidad de cooperatividad con la acetilcolina (ACh) en comparación con los moduladores alostéricos positivos. Los estudios clínicos completados hasta la fecha han demostrado que NBI-1117568 generalmente se tolera bien.

trastornos cognitivos

Chris Cargill, presidente y director ejecutivo de Sosei Heptares, dijo: “Estamos entusiasmados con el progreso de NBI-1117568 y nuestra colaboración con Neurocrine en nuestra cartera de nuevos agonistas selectivos M4 y M1. Los receptores muscarínicos son dianas farmacológicas importantes en la psicosis y los trastornos cognitivos, y al aplicar nuestra plataforma de tecnología StaR y nuestra experiencia en el diseño de fármacos basado en la estructura centrada en GPCR, hemos descubierto agonistas selectivos para M4 y M1.

“Estos nuevos candidatos a fármacos fueron diseñados para brindar efectos terapéuticos mejorados mientras evitan la activación no deseada de M2 ​​y M3 y los efectos secundarios asociados. Nuestro enfoque de agonista muscarínico selectivo está respaldado por importantes pruebas científicas y clínicas que respaldan su potencial para abordar una gran necesidad insatisfecha en trastornos neurológicos y psiquiátricos, y nos complace asociarnos con Neurocrine para avanzar en los desarrollos en esta área”.

Candidato Avanzado

NBI-1117568 es el candidato principal de una amplia cartera de agonistas de receptores muscarínicos M4, M1 y M1/M4 selectivos de subtipo clínicos y preclínicos descubiertos por Sosei Heptares y que aspiran al tratamiento como parte de la colaboración Neurocrine 2021 enfermedades neurológicas graves en desarrollo .

Tras la finalización exitosa de los estudios preclínicos, Neurocrine, con sede en EE. UU., espera iniciar los estudios de fase 1 para un agonista dual M1/M4 y un M1 selectivo. El avance de compuestos adicionales en ensayos clínicos desencadenaría más pagos por hitos de Neurocrine a Sosei Heptares, con sede en Japón.

Eiry Roberts, directora médica de Neurocrine, dijo: «Nos complace avanzar el producto principal de nuestra colaboración estratégica, NBI-1117568, a un estudio de fase 2 en el tratamiento de la esquizofrenia este año y esperamos continuar nuestra asociación con Sosei Equipo Heptares.

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