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Según Molecure SA, el presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas de Polonia autorizó a la empresa a realizar el primer estudio clínico de OATD-02.

El estudio de Fase I planificado será un estudio abierto, multicéntrico y de escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad anticancerígena y para determinar la dosis máxima tolerada de OATD-02. El estudio se llevará a cabo en Polonia e incluirá un máximo de 40 pacientes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos seleccionados, incluido el carcinoma colorrectal, de ovario, pancreático o de células renales. El estudio está programado para comenzar antes de finales de 2022.

Samson Fung, director médico de Molecure, dijo: «Nos complace recibir la aprobación para avanzar con OATD-02 en su primer ensayo clínico, lo cual es un hito importante para Molecure. OATD-02 es el único inhibidor de arginasa de doble acción en desarrollo en todo el mundo para el tratamiento del cáncer y ha demostrado una actividad anticancerígena significativa en estudios preclínicos al afectar tanto la inmunidad tumoral como el metabolismo tumoral.

«OATD-02 es el segundo candidato de la tubería de Molecure para ingresar a la clínica, y esperamos con interés los datos iniciales de pacientes con tumores sólidos para quienes todavía existe una necesidad significativa no cubierta a pesar de la disponibilidad de nuevos tratamientos».

El estudio clínico está cofinanciado por la Unión Europea a través de los Fondos Europeos Smart Growth y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional.

Acerca de OATD-02

OATD-02 se está desarrollando como una nueva terapia potencial para una variedad de tumores sólidos. Es el primer y único inhibidor de arginasa altamente potente y de doble acción en desarrollo para el tratamiento del cáncer involucrado tanto en la inmunidad tumoral como en el metabolismo.

La arginasa 1 (ARG1) y la arginasa 2 (ARG2) son objetivos validados que se encuentran en una variedad de tipos de tumores donde su mayor actividad se correlaciona con una enfermedad más avanzada y un peor pronóstico clínico debido a la disminución de los niveles de arginina.

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