La empresa de ciencias de la vida Mission Bio, Inc. anunció la disponibilidad del primer ensayo de la industria capaz de determinar la enfermedad residual medible (MRD) en el cáncer hasta el nivel de una sola célula.

Mission Bio dijo que esto anuncia una nueva era en la comprensión de la progresión de la enfermedad.

El ensayo MRD multiómico de una sola célula (scMRD) para la leucemia mieloide aguda (AML) mejora tanto la sensibilidad como la especificidad de las pruebas comerciales de MRD que se utilizan actualmente tanto en la investigación como para predecir la recurrencia del cáncer en pacientes que utilizan la capacidad de la plataforma Tapestri para medir el ADN y datos de expresión de proteína de superficie (o inmunofenotipo) de las mismas células.

A través del nuevo programa de acceso temprano de Mission Bio, los socios farmacéuticos y académicos pueden realizar estudios de prueba de principio que avancen en la comprensión de las células cancerosas restantes que evaden el tratamiento para la AML al resaltar aquellas que otras pruebas pasan por alto.

Actualmente, los médicos miden la MRD para guiar las decisiones de terapia futuras y potencialmente prevenir la recurrencia en pacientes con AML y otros tipos de cáncer. Sin embargo, estos ensayos están limitados a un tipo de medición a la vez, como B. Citometría de flujo para inmunofenotipificación o secuenciación masiva para detección de mutaciones.

Ambos tienen limitaciones: ciertas células cancerosas cambian su fenotipo inmunitario en respuesta a la terapia, lo que podría conducir a un falso resultado negativo de MRD, mientras que algunas células de leucemia raras pero agresivas pueden adquirir mutaciones adicionales que no se detectan mediante secuenciación masiva.

La investigación reciente también sugiere que la combinación de ambos métodos para medir la información del inmunofenotipo y el genotipo para detectar la enfermedad residual tiene un valor pronóstico significativo en comparación con cualquiera de los dos métodos por separado.

«Necesitamos ir más allá de la simple detección de MRD y poder caracterizar la arquitectura de la enfermedad persistente», dijo Aaron Llanso, director sénior de aplicaciones clínicas de Mission Bio.

«Por primera vez, estamos permitiendo a los investigadores obtener conocimientos clonales junto con marcadores de proteínas de la superficie celular de células de enfermedades remanentes raras en el momento de la remisión».

La compañía dijo que la clave de estos hallazgos es la capacidad integrada de genotipo e inmunofenotipo de la plataforma Tapestri, que impulsa un primer ensayo MRD de la industria que proporciona información multiómica unicelular sobre el desarrollo de enfermedades, la resistencia a la terapia y el quimerismo de trasplante.

Futuro de la medicina de precisión

«La AML es una enfermedad devastadora que es experta en encontrar formas de desarrollar resistencia a los tratamientos conocidos», dijo Todd Druley, director médico de Mission Bio.

«Creemos que el futuro de la medicina de precisión se basará en el perfil de múltiples analitos de una sola célula, que puede tener un mayor impacto en la práctica clínica personalizada».

El programa de acceso temprano permite a los investigadores académicos realizar estudios de prueba de concepto en sus propios laboratorios utilizando la plataforma Tapestri utilizando aspirado de médula ósea fresco o crioconservado, mientras que los clientes biofarmacéuticos aprovechan los servicios de desarrollo de ensayos farmacéuticos de Mission Bio para estudios piloto iniciales.

Estos resultados tendrán implicaciones a corto plazo para la estratificación de los pacientes en los ensayos clínicos y la atención de los pacientes, lo que afectará la vigilancia de la enfermedad, la elección terapéutica y los resultados de los pacientes.

Los primeros datos de los colaboradores del Memorial Sloan Kettering Cancer Center se presentarán en Tapestri Single-cell Multi-omics MRD (scMRD) para AML Summit, que tendrá lugar el 16 de agosto en Nueva York. La compañía planea tener su lanzamiento comercial completo de detección de enfermedad residual medible de una sola célula para AML a principios de 2023.

Acerca del tapiz

La plataforma Tapestri de la empresa permite a los investigadores de todo el mundo estudiar juntas cada molécula de una célula, proporcionando una comprensión integral de la actividad a partir de una sola muestra.

Tapestri es la única plataforma multiómica comercializada capaz de analizar simultáneamente el ADN y la proteína de la misma muestra con una resolución unicelular. La plataforma Tapestri es utilizada por clientes en centros de investigación, compañías farmacéuticas y de diagnóstico en todo el mundo para desarrollar tratamientos y eventualmente curas para el cáncer.

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