MetrioPharm AG, una compañía farmacéutica suiza que desarrolla medicamentos para enfermedades inflamatorias, ha anunciado los datos principales de su estudio de fase IIa CT05 del modulador del metabolismo de los macrófagos de molécula pequeña MP1032 en pacientes con COVID-19.

En el estudio, los pacientes recibieron MP1032 más Standard of Care (SoC) o placebo más SoC.

El SoC incluyó parcialmente otros antivirales (remdesivir o nirmatrelvir/ritonavir), lo que permitió la comparación de subgrupos de pacientes que recibieron uno de cuatro tratamientos. Estos fueron: tanto MP1032 como antivirales; solo MP1032 y ningún otro antiviral; solo otros antivirales (remdesivir o nirmaterlvir/ritonavir), pero no MP1032; o ni MP1032 ni otros antivirales en absoluto.

Todos estos subgrupos recibieron SoC suplementario en forma de oxígeno suplementario, corticosteroides y otras terapias de apoyo según indicación médica.

De acuerdo con los requisitos de la OMS y con el apoyo de una subvención de la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA), el estudio se diseñó como un estudio exploratorio de Fase IIa para evaluar la eficacia de los medicamentos antivirales en pacientes hospitalizados con COVID-19 además de los medicamentos estándar. para evaluar la atención. Por lo tanto, el efecto coprotector general de todos los medicamentos antivirales evaluados en este estudio (MP1032, remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir) fue limitado.

Los datos muestran que la monoterapia MP1032 más SoC fue tan eficaz como remdesivir o nirmatrelvir/ritonavir más monoterapia SoC, un efecto que se espera que sea significativamente mayor cuando el compuesto se usa en intervención temprana o prevención en pacientes no hospitalizados.

MetrioPharmVentajas de MP1032 sobre otros antivirales

Según MetrioPharm, MP1032 tiene ventajas sobre otros antivirales disponibles: se puede administrar por vía oral y tiene propiedades antiinflamatorias y anti-SARS-CoV-2, lo que lo convierte en un candidato ideal para prevenir la llamada tormenta de citoquinas.

El compuesto ha demostrado un excelente perfil de seguridad en múltiples estudios clínicos sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco o interacciones farmacológicas adversas potenciales. Es adecuado para pacientes ancianos y multimórbidos con una amplia gama de comorbilidades y medicamentos.

Mientras que otros antivirales se dirigen a las proteínas virales y, como tales, pueden volverse ineficaces contra futuras variantes mutantes de los virus del SARS, MP1032 es una terapia antiviral dirigida al huésped (HDT), lo que lo hace independiente de todas las mutaciones actuales o futuras del coronavirus.

«MP1032 aborda varios desafíos médicos importantes sin resolver en el tratamiento de COVID-19», dijo Wolfgang Brysch, CSO de MetrioPharm.

“Actúa como un compuesto anti-coronavirus y antiinflamatorio de amplio espectro y muestra una eficacia comparable a remdesivir y nirmatrelvir/ritonavir. A diferencia de estos medicamentos, MP1032 tiene el potencial adicional de ser eficaz en la profilaxis previa y posterior a la exposición (PrEP, PEP). Todavía no hay terapias orales disponibles para la PrEP ni medicamentos aprobados para la PEP. Por lo tanto, MP1032 tiene el potencial de abordar la gran necesidad médica no satisfecha de un fármaco seguro, profiláctico oral y de intervención temprana para posibles nuevas variantes del SARS-CoV-2 y otras futuras amenazas pandémicas”.

Aplicabilidad más amplia

«Estamos muy satisfechos con el resultado de este estudio», dijo Thomas Christély, director ejecutivo de MetrioPharm.

“Debido a que MP1032 se puede usar antes que otros antivirales aprobados para COVID-19 y tiene un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, esperamos que tenga una aplicabilidad mucho más amplia. MP1032 puede prevenir la hospitalización, acortar la estancia hospitalaria y, a diferencia de remdesivir, puede administrarse fácilmente en forma de pastilla fuera del hospital. Además de su uso para profilaxis e intervención temprana, creemos en el uso de MP1032 en casos prolongados de COVID y continuaremos investigándolo”.

Alrededor MetrioPharmEl MP1032

El compuesto líder de MetrioPharm, MP1032, es un modulador del metabolismo inmunitario administrado por vía oral. El compuesto se dirige a los macrófagos activados y actúa normalizando el equilibrio redox inmunitario-celular, que es esencial para una respuesta inmunitaria óptima y coordinada del huésped frente a infecciones y enfermedades inflamatorias (auto)inmunes.

MP1032 funciona a través de un mecanismo superior autorregulador de eliminación de ROS que solo se activa en células inmunitarias sobreactivadas. MP1032 no altera los niveles fisiológicos de ROS de otras células, que son esenciales para la señalización celular, por ejemplo.

Este mecanismo da como resultado un excelente perfil de seguridad, particularmente sin efectos secundarios inmunosupresores.

Además de sus efectos antiinflamatorios, el compuesto ha demostrado propiedades antivirales mediadas por el huésped contra todas las variantes preocupantes del SARS-CoV-2.

Además del SARS-CoV-2, MetrioPharm está desarrollando el ingrediente activo en varias enfermedades autoinmunes (psoriasis, esclerosis múltiple, enfermedad inflamatoria intestinal y artritis reumatoide), así como en indicaciones para enfermedades huérfanas y medicina de cuidados intensivos.

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