A pesar del lanzamiento generalizado de vacunas en 2021, la pandemia de Covid-19 sigue siendo una amenaza para los sistemas de salud en todo el mundo. Numerosos tratamientos y vacunas se encuentran en etapa avanzada que podrían expandir significativamente el arsenal contra Covid-19.

Hace dos años, la pandemia de Covid-19 barrió el mundo, dejando atrás trastornos económicos, crisis de salud y bloqueos generalizados. En 2022, un número creciente de aprobaciones de vacunas y tratamientos ha hecho que la pandemia sea más manejable. Sin embargo, la lucha está lejos de terminar; La injusticia de las vacunas y el surgimiento de Omicron y otras variantes preocupantes continúan poniendo en peligro este avance ganado con tanto esfuerzo.

En los últimos meses, muchas empresas de biotecnología han avanzado las vacunas y los medicamentos contra el covid-19 en las últimas etapas de las pruebas clínicas con la esperanza de ampliar el espectro de opciones de prevención y tratamiento.

vacunas covid-19

La aprobación de múltiples vacunas contra el covid-19 a principios de 2021 ha provocado un cambio fundamental en el panorama de la biotecnología. La aprobación de emergencia de las vacunas de ARN mensajero (ARNm) desarrolladas por BioNTech/Pfizer y Moderna ha convertido la tecnología de ARNm en la corriente principal.

Mientras tanto, el lanzamiento de vacunas basadas en vectores virales, como las de AstraZeneca y Johnson & Johnson, se ha visto empañado por disputas internacionales y temores sobre los raros efectos secundarios relacionados con los coágulos sanguíneos.

«Los dos mayores logros de las empresas europeas son sin duda la alianza entre AstraZeneca y la Universidad de Oxford… y la alianza de BioNTech con el gigante estadounidense Pfizer,‘, dijo Frederic Garzoni, director de la empresa británica Imophoron, que está desarrollando una vacuna contra el covid-19. «vienen muchos mas

La aparición de la variante Omicron a fines de 2021 causó una preocupación generalizada. La cepa de virus altamente infecciosa demostró la capacidad de resistir parcialmente los efectos protectores de las vacunas existentes. El lanzamiento nacional de una tercera dosis de vacunas aprobadas aumentó la inmunidad a la variante, y omicron se considera menos peligrosa que las cepas anteriores de covid-19. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud advirtió recientemente que surgirán otras variantes que podrían ser más mortales que Omicron.

La aprobación más reciente de la vacuna en la UE se produjo en diciembre del año pasado, cuando la Comisión Europea dio la bienvenida a una vacuna proteica desarrollada por la empresa estadounidense Novavax. La vacuna ha mostrado alrededor del 90% de protección contra el Covid-19 en estudios de fase III y, al igual que con otras vacunas aprobadas, una tercera dosis brinda mayor protección que dos dosis contra Omicron.

Según Jonathan Hare, jefe de inmunología de Imophoron, las vacunas de proteínas se basan en tecnologías más establecidas que el ARNm. «Este es el primer ejemplo de esta plataforma aprobada para su uso en la lucha contra el Covid-19 y, como tal, podría ser un precedente muy bienvenido para la próxima generación de vacunas basadas en proteínas en desarrollo.» agregó.

Muchos jugadores de vacunas están trabajando actualmente para mejorar o fabricar la próxima generación de vacunas Covid-19. BioNTech y Pfizer están desarrollando versiones de su vacuna dirigidas a Omicron y que son más fáciles de transportar. Las vacunas Covid-19 derivadas de ARNm aprobadas generalmente deben almacenarse a -80 ° C, lo que requiere una costosa infraestructura de cadena de frío. Los socios están realizando un ensayo de fase III utilizando una versión liofilizada de la vacuna que es más económica de almacenar a temperaturas de refrigeración.

Después de los resultados decepcionantes de la fase III para su candidata a vacuna Covid-19 en junio de 2021, el especialista alemán en ARNm CureVac cambió a otra candidata. La vacuna de ARNm de segunda generación se está desarrollando en asociación con GSK y se ha mostrado prometedora contra las variantes de Covid en los resultados preclínicos durante el año pasado. Las pruebas clínicas están programadas para los próximos meses.

Además, las biotecnologías eTheRNA y Ziphius Vaccines tienen sus propios programas preclínicos para desarrollar vacunas de ARNm que sean más estables, resistentes a variantes y requieran dosis más bajas que sus contrapartes aprobadas.

Fuera del ámbito del ARNm, muchas vacunas se encuentran en una etapa avanzada de desarrollo. La empresa francesa Valneva está trabajando en una vacuna inactivada de fase III, la base de muchas vacunas actuales contra la gripe y la poliomielitis, y espera decisiones regulatorias de la UE y el Reino Unido en los próximos meses.

Mientras tanto, Sanofi está recopilando datos en un estudio de fase III de su vacuna proteica como dosis de refuerzo, y se esperan resultados completos en la primera mitad de 2022.

Ampliación de la difusión de las vacunas contra el Covid-19

Actualmente, muchos países de bajos ingresos carecen de las dosis y los recursos necesarios para realizar campañas de vacunación contra el Covid-19. Golpeada por retrasos regulatorios y de fabricación, la iniciativa mundial de distribución de vacunas COVAX se quedó un 30 % por debajo de su objetivo original de entrega para 2021 de dos mil millones de vacunas.

Por lo tanto, una de las áreas clave de enfoque para el desarrollo de vacunas es mejorar la fabricación, el suministro y la distribución de las vacunas Covid-19. Además, mejorar el acceso a las vacunas en estas regiones podría reducir la probabilidad de que surjan variantes peligrosas.

Las vacunas de ADN son candidatas para abordar la escasez de suministros porque pueden almacenarse a temperaturas más altas que las vacunas de ARNm. La primera vacuna de ADN contra el Covid-19, desarrollada por la empresa india Cadila Healthcare, fue aprobada en India en agosto de 2021. Anteriormente, las únicas vacunas de ADN utilizadas eran para animales, no para humanos.

Las empresas que desarrollan vacunas en forma de píldora o aerosol nasal también tienen como objetivo abordar los desafíos de la entrega de vacunas al hacer que las vacunas sean estables y fáciles de administrar en comunidades de bajos ingresos. Mientras tanto, algunas empresas están desarrollando vacunas con variantes seguras para reducir la necesidad de campañas de refuerzo intensivas contra futuras cepas de Covid-19.

En principio, la distribución global podría mejorar simplemente teniendo más vacunas para elegir en primer lugar, dijo Hare. «Espero un aumento significativo en la disponibilidad mundial de vacunas para 2022,» agregó.

terapias covid-19

Durante la mayor parte de 2021, el remdesivir de Gilead Sciences fue el único tratamiento contra el covid-19 aprobado por la UE. Varios medicamentos de anticuerpos recibieron luz verde en noviembre y diciembre, incluido Regdanvimab, que está siendo desarrollado por la compañía surcoreana Celltrion, y Sotrovimab, que está siendo comercializado por GSK. Sin embargo, el auge de Omicron supuso un duro golpe para los anticuerpos terapéuticos, ya que el virus demostró ser resistente a muchos de estos fármacos.

El mes pasado, la UE aprobó el tratamiento Covid-19 de Pfizer, que incluye los medicamentos de molécula pequeña nirmatrelvir y ritonavir. El fármaco redujo las hospitalizaciones por la fase III de la Covid-19 en un 88 % en diciembre de 2021. El tratamiento también superó al fármaco antiviral de la competencia de MSD, molnupiravir, que redujo las hospitalizaciones en un 30 % en un ensayo de fase III en noviembre. Y en noviembre, la UE dio luz verde al fármaco antiinflamatorio anakinra aprobado para tratar el covid-19 en etapa tardía.

La búsqueda de un tratamiento para el Covid-19 ha estado plagada de obstáculos para muchos actores europeos. Un competidor avanzado fue un fármaco proteico desarrollado por la empresa suiza Molecular Partners y Novartis. Sin embargo, el fármaco fracasó en un ensayo de fase II/III en noviembre pasado. Otra víctima fue Pluristem en Israel, cuya terapia celular de fase II no logró tratar el curso severo de Covid-19 a fines de diciembre.

Sin embargo, hay muchos otros aspirantes en camino. Un ejemplo es la empresa escocesa Novabiotics, cuyo fármaco Nylexa se está probando en un ensayo global de fase III que examina muchos tratamientos diferentes para tipos de neumonía, incluidos los que resultan de la infección por covid-19. Otra es la empresa alemana InflaRx, cuyo fármaco de anticuerpos de fase III se desarrolló para frenar la inflamación peligrosa causada por el covid-19.

Una tendencia importante en el desarrollo de fármacos para Covid-19 es el uso de inteligencia artificial para acelerar el descubrimiento de fármacos. Un actor clave en el movimiento es la empresa británica Exscientia, que el año pasado se asoció con la Fundación Bill y Melinda Gates para desarrollar medicamentos antivirales para combatir el coronavirus y otros patógenos. Otro es AI VIVO, que en junio de 2020 pronosticó el éxito del fármaco dexametasona en el tratamiento de la Covid-19 semanas antes de que surgieran los primeros resultados clínicos positivos.

El legado duradero de la pandemia

Si bien la pandemia ha dañado profundamente muchos sectores industriales, como el turismo y la hospitalidad, las inversiones en biotecnología se han disparado.

«Los gobiernos han liberado fondos como nunca antes; para un tratamiento, para una vacuna o para compensar el impacto económico de múltiples bloqueosremarcó Garzoni. «No creo que se detenga pronto.

Garzoni también reconoció signos de saturación en la inversión en biotecnología entre los jugadores de Covid-19, como «Los inversores buscan algo más que otra vacuna o tratamiento contra el Covid-19

Sin embargo, es probable que la carrera armamentista en curso entre el coronavirus y las vacunas y tratamientos contra el covid-19 siga atrayendo el interés de las grandes compañías farmacéuticas.

«Las vacunas existentes se pueden mejorar, y varios grandes jugadores en el mundo farmacéutico que no tienen su propia tecnología están buscando una en la que puedan confiar y agregar a su cartera.dijo Garzoni. «Puede que no sea fácil, pero hay espacio para cada startup con una respuesta

Esta es una versión actualizada de un artículo publicado originalmente en marzo de 2020.

Foto de portada por Elena Resko.

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