Una vacuna Covid-19 desarrollada por la empresa francesa Valneva recibió luz verde de la Agencia de Medicamentos del Reino Unido y la EMA tomará su propia decisión en las próximas semanas.

La relación del Reino Unido con el desarrollador francés de vacunas Valneva ha sido caliente y fría durante los últimos dos años.

En 2020, el gobierno del Reino Unido invirtió en las instalaciones de fabricación de Valneva en Escocia y suscribió 60 millones de dosis de la vacuna de la compañía una vez aprobada. A fines de 2021, el gobierno del Reino Unido canceló el contrato y afirmó que la vacuna no había recibido la aprobación. Este mes, el regulador de medicamentos y productos sanitarios del Reino Unido (MHRA) despejó todas las dudas sobre el tema al aprobar el uso de la vacuna Covid-19 de Valneva en adultos de entre 18 y 50 años.

La aprobación se basó en los prometedores resultados de la Fase III del año pasado, cuando la vacuna de virus completo inactivado provocó respuestas inmunes comparables contra la infección por Covid-19 como la vacuna de vector viral de AstraZeneca. El candidato de Valneva también muestra menos efectos secundarios que muchas vacunas aprobadas. Valneva ahora está trabajando para aprobar la vacuna para personas mayores y como dosis de refuerzo.

El Reino Unido se ha convertido en la segunda nación en aprobar la vacuna de Valneva, después de Bahrein en marzo. Sin embargo, Valneva no espera lanzar su producto a granel en el Reino Unido en el corto plazo, ya que el gobierno ha cancelado su acuerdo de suministro. En cambio, la empresa está negociando con las autoridades escocesas el suministro de 25.000 latas. Además, el éxito de la vacuna bajo la estricta MHRA podría servir como un trampolín para la aprobación del candidato en otras regiones y por parte de la Organización Mundial de la Salud.

«El hecho de que la vacuna se pueda almacenar en un refrigerador normal facilitará mucho su uso en áreas remotas y en áreas sin cadenas de frío estables.dijo Eleanor Riley, profesora de inmunología y enfermedades infecciosas en la Universidad de Edimburgo, que no participa en el programa de vacunas de Valneva. En comparación, la vacuna de ARNm aprobada por BioNTech/Pfizer debe almacenarse a una temperatura de -80 °C.

«Si bien la implementación inicial de la vacuna está más o menos completa en Europa y América del Norte, todavía hay grandes áreas en África, Asia y América del Sur donde las tasas de vacunación siguen siendo terriblemente bajas; Todo lo que facilite el acceso a las vacunas en estas zonas será de gran valor,añadió Riley.

En lugar de apuntar a la proteína de punta del virus detrás de Covid-19, como lo hacen las vacunas actuales, el candidato de Valneva entrena el sistema inmunológico con una forma muerta de todo el virus. Esto significa que el sistema inmunitario puede reconocer y combatir mejor las formas de covid-19, incluso cuando la proteína espiga evoluciona para evadir la detección.

«Esta aprobación podría allanar el camino para la disponibilidad de una solución de vacuna alternativa para la población del Reino Unido.dijo Thomas Lingelbach, director ejecutivo de Valneva. «Seguimos recibiendo mensajes a diario de personas que buscan un enfoque de vacunas más tradicional.

Poco después de la luz verde del Reino Unido, Valneva espera obtener una opinión positiva de la EMA este mes. Una opinión positiva suele ir seguida de la aprobación de la Comisión Europea en unos pocos meses. Una vez que el candidato Covid-19 de Valneva llegue al mercado europeo, la compañía espera enviar 60 millones de dosis a la región en virtud de un acuerdo de suministro con la UE.

Hay muchas otras candidatas a vacunas contra el covid-19 en espera de aprobación en Europa. Entre las más avanzadas se encuentran una vacuna proteica desarrollada por Hipra en España, una vacuna inactivada de Sinovac en China y una vacuna proteica desarrollada por Sanofi y GSK. El Sputnik V de Rusia también está bajo revisión en curso en la EMA, pero con la guerra en Ucrania, sus posibilidades de llegar al mercado de la UE están casi eliminadas.

Foto de portada sobre Anastasiia Slynko

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

3 + siete =