La Universidad de Hiroshima (HU) lanzó un ensayo en humanos para un tratamiento prometedor que ofrece la esperanza de una posible reversión de la parálisis y la discapacidad del habla después de un accidente cerebrovascular moderado a severo mediante el uso de células madre mesenquimales (MSC) terapéuticamente superiores derivadas del hueso craneal.

La Universidad de Hiroshima (HU) lanzó un ensayo en humanos para un tratamiento prometedor que ofrece la esperanza de una posible reversión de la parálisis y la discapacidad del habla después de un accidente cerebrovascular moderado a severo mediante el uso de células madre mesenquimales (MSC) terapéuticamente superiores derivadas del hueso craneal.

HU anunció el estudio clínico el 7 de septiembre. El primer paciente del estudio recibió la dosis intravenosa inicial de MSC en agosto.

Hablaron en la conferencia los investigadores de HU que dirigieron el estudio clínico: el profesor Nobutaka Horie del Departamento de Neurocirugía y el profesor asistente Takafumi Mitsuhara y el profesor Rui Yuge de Ciencias de la Adaptación Bioambiental. Los tres investigaron el uso de MSC para la terapia de regeneración nerviosa y demostraron con éxito que las MSC de origen craneal eran eficaces para restaurar la función neurológica en modelos de ratas con infarto cerebral y lesión de la médula espinal.

La terapia propuesta utiliza las propias MSC cultivadas del hueso craneal del paciente, conocidas como MSC autólogas derivadas del cráneo, para tratar infartos cerebrales de moderados a severos en los que la restauración de la disfunción neurológica con atención estándar es extremadamente difícil. Un infarto cerebral, que clínicamente se manifiesta como un accidente cerebrovascular isquémico, ocurre cuando se interrumpe el suministro de sangre y oxígeno al cerebro, más comúnmente debido a que un coágulo de sangre bloquea los vasos sanguíneos.

Un accidente cerebrovascular puede provocar un aumento de la presión intracraneal que puede provocar una lesión cerebral permanente o incluso la muerte. En una situación tan aguda, los neurocirujanos han realizado durante mucho tiempo la descompresión extracraneal, reduciendo el aumento de la presión mediante la extirpación de una gran área del cráneo y reemplazando la duramadre con una membrana de reemplazo, por ejemplo, un periostio o una duramadre artificial.

Sin embargo, para los pacientes con accidente cerebrovascular de moderado a grave, la cirugía, incluso si les salva la vida, podría no reparar el daño causado al tejido cerebral por la afección potencialmente mortal. Muchas víctimas de accidentes cerebrovasculares con accidentes cerebrovasculares de moderados a graves cuya presión intracraneal no se pudo controlar sin la extirpación del cráneo quedan con discapacidades residuales graves y necesitan apoyo y atención en su vida diaria. Algunas de las consecuencias del accidente cerebrovascular incluyen parálisis, trastornos del habla, deterioro cognitivo, disfagia o dificultad para tragar, espasticidad o rigidez muscular, depresión, enfermedad de Parkinson, epilepsia sintomática y trastornos del tracto urinario. Actualmente no existe un tratamiento establecido para el accidente cerebrovascular posterior a la recuperación.

Un estudio de 2007 sobre las condiciones de vida realizado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón encontró que el accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de demencia y cuidado de personas dependientes en todo el país, y la razón principal por la que se debe estar postrado en cama. Anualmente, el costo médico del accidente cerebrovascular en Japón es de aproximadamente 1,8 billones de yenes, mientras que el costo de la atención se estima en 1,9 billones de yenes.

El nuevo tratamiento con células madre puede ofrecer esperanza a los pacientes que buscan reconstruir sus cuerpos antes del accidente cerebrovascular, especialmente porque se espera que los casos de accidente cerebrovascular en Japón aumenten más del doble de 1,3 millones en 2019 a tres millones en 2025, según los investigadores, a medida que la población hace edades.

Las MSC, que son multipotentes y capaces de desarrollar tipos celulares específicos, pueden obtenerse de diferentes fuentes, pero sus propiedades pueden variar según el tejido de origen. Los investigadores dijeron que las MSC derivadas del hueso craneal son superiores a las aisladas del hueso pélvico, la fuente más utilizada de MSC, porque tienen mayor (1) expresión de factores neurotróficos, (2) efecto neuroprotector del sobrenadante del cultivo y (3 ) Capacidad de diferenciarse en nervios. Un estudio anterior que utilizó un modelo de rata de infarto cerebral también mostró que las MSC derivadas de huesos de cráneo humano y de rata son ricas en factores neurotróficos, proteínas que mejoran la salud de las neuronas y la recuperación funcional.

En el tratamiento propuesto, las células se cultivan durante cuatro a seis semanas. Se preparan alrededor de 100 millones de células por paciente para administración intravenosa dos o tres meses después del inicio del infarto cerebral. Las MSC derivadas del hueso autólogo del cráneo se inyectarán por vía intravenosa en la etapa subaguda para estudiar la seguridad y eficacia del tratamiento. El número objetivo de pacientes para el estudio clínico es seis.

El estudio clínico se encuentra ahora en las fases de prueba 1 y 2a. Lo lleva a cabo el proyecto HUMAN (Aplicación de células madre mesenquimales para la neuroregeneración de la Universidad de Hiroshima), una colaboración entre los Departamentos de Neurocirugía y Ciencias de Adaptación Bioambiental de HU y las empresas de riesgo fundadas por HU TWOCELLS Co., Ltd. y Space Bio-Laboratories Co., Ltd. El proyecto tiene como objetivo desarrollar aplicaciones clínicas de terapia celular para enfermedades neurológicas graves. El período de estudio para el estudio clínico se extiende hasta el 31 de diciembre de 2023.

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Acerca de la Universidad de Hiroshima

Desde su establecimiento en 1949, la Universidad de Hiroshima se ha esforzado por convertirse en una de las universidades más destacadas y completas de Japón para la promoción y el desarrollo de la ciencia y la educación. La universidad, que consta de 12 escuelas de pregrado y 4 escuelas de posgrado que van desde ciencias naturales hasta humanidades y ciencias sociales, se ha convertido en una de las universidades de investigación integral más prestigiosas de Japón. Sitio web en inglés: https://www.hiroshima-u.ac.jp/en


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