Europa ha sido sorprendida por su mayor guerra en décadas con la invasión de Rusia a Ucrania. En medio de una furiosa crisis humanitaria, la industria biotecnológica se prepara para una creciente incertidumbre económica, amenazas cibernéticas e interrupciones en los ensayos clínicos.

La incursión de las fuerzas rusas en Ucrania la semana pasada provocó una protesta generalizada en la comunidad europea. El panorama geopolítico ha sufrido un cambio histórico y las trágicas consecuencias del evento están afectando a la industria biotecnológica europea.

«Sobre todo, el conflicto en Ucrania es un gran y lamentable golpe para todos nosotros,dijo Miguel Forte, director ejecutivo del especialista belga en medicina regenerativa Bone Therapeutics. «Nuestros pensamientos deben estar con las personas, tanto en Ucrania como en Rusia, que se ven directamente afectadas por un liderazgo imprudente e irresponsable.

La crisis tiene muchas facetas y la industria biotecnológica en Europa se está preparando para desafíos en varios frentes.

La crisis humana

Se espera que el costo humano de la invasión sea alto ya que el conflicto actualmente cuenta con cientos de muertos y heridos y un número creciente de refugiados se está moviendo hacia el oeste.

El suministro de medicamentos vitales en y desde la región ya se está interrumpiendo; La Organización Mundial de la Salud informó recientemente de una escasez urgente de oxígeno para uso sanitario en Ucrania. Otro factor en juego son las restricciones a los viajes aéreos y los envíos hacia y desde empresas rusas.

«Las consecuencias primarias e inmediatas afectarán a Ucrania, pero es probable que el impacto también se sienta en Rusia y para el pueblo ruso.– dijo Forte. Agregó que otros países pueden verse afectados indirectamente por el caos.

Para las empresas de ciencias de la vida, el impacto será severo en los países cercanos al epicentro del conflicto, incluidos los Estados bálticos y los países de Europa del Este. Estos países se enfrentan a la incertidumbre de la crisis vecina, y muchas empresas locales tienen empleados y contactos cercanos en Ucrania.

En la industria lituana de ciencias de la vida hay “Empresas que tienen unidades de negocios, cooperaciones y clientes en Ucrania, que ahora se ha detenido.dijo Monika Paule, directora ejecutiva del especialista lituano en edición de genes CasZyme. «Las empresas están listas para reubicar a sus empleados, para reubicar cooperaciones en otros países, pero todas esperan regresar a Ucrania después del final del conflicto..”

Si bien los países cercanos al conflicto enfrentan grandes desafíos, Paule ve que las empresas de ciencias de la vida en estas regiones también tienen un papel importante que desempeñar para aliviar la situación.

«TEl sector está dispuesto a ayudar a Ucrania por cualquier medio durante y después del conflicto, ya sea con suministros médicos o la repatriación de actividades comerciales al país.,» Ella dijo.

Ensayos clínicos en el centro

Las empresas biotecnológicas europeas se enfrentan ahora a retrasos en los ensayos clínicos que se están realizando en Ucrania y Rusia. Los dos países han contribuido cada vez más a los estudios internacionales en los últimos 10 años gracias al fácil acceso a las poblaciones de pacientes; Forte me dijo que actualmente hay alrededor de 500 juicios en curso en Ucrania y más de tres veces más en Rusia. La capacidad de los patrocinadores, CRO y proveedores para continuar durante la invasión es limitada.

«Podemos suponer que los centros en Ucrania se cerrarán de inmediato para proteger a su personal y pacientes.dijo Antoine Papiernik, socio gerente de la firma de inversión Sofinnova Partners. «Para los centros rusos, la integridad de los datos de estos sitios podría estar en juego y es probable que los estudios que dependen de estos sitios se vean afectados..”

En general, Forte aconseja a las grandes empresas farmacéuticas y de biotecnología que se concentren en maximizar la seguridad del personal y los participantes de los ensayos clínicos en las regiones afectadas. Para compensar la falta de estudios, las empresas podrían aumentar sus esfuerzos de reclutamiento en países fuera de la zona de guerra.

Sin embargo, es probable que los aplazamientos den lugar a que los pacientes ucranianos y rusos pierdan el acceso a muchos tratamientos experimentales. Incluso los pacientes inscritos en ensayos clínicos en las regiones afectadas podrían experimentar un control más deficiente por parte de los médicos debido a las difíciles condiciones.

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Las acciones de biotecnología se enfrentan a consecuencias financieras

Además de la tragedia humana de los acontecimientos en Ucrania, se esperan réplicas financieras. Muchas naciones europeas han lanzado una andanada de sanciones contra Rusia y su aliado Bielorrusia. Estos incluyen prohibiciones de inversión en bancos con sede en Rusia y la industria petrolera, y la eliminación de algunos bancos rusos de SWIFT, el sistema de transacciones financieras internacionales.

El conflicto actual y las sanciones resultantes contra Rusia podrían tener un impacto directo y psicológico en todo el entorno empresarial de Europa y desalentar a los inversores del sector biotecnológico que ya son reacios al riesgo. Forte ve un impacto menor en la inversión privada en la etapa inicial, pero malas noticias para las empresas públicas de biotecnología y ciencias de la vida en el desarrollo de fármacos en etapas posteriores. Este golpe se produce cuando las acciones de biotecnología ya se encuentran en una situación anémica, en parte debido a los temores de inflación.

«Ha sido duro en Europa desde principios de año y podría empeorardijo Bertrand Delsuc, fundador de la firma de inteligencia comercial Biotech Radar. «El efectivo es el rey ahora más que nunca.”

Aún así, Papiernik confía en que la industria biotecnológica saldrá adelante.

«La biotecnología tiene un historial de resiliencia en comparación con muchas otras industrias—dijo Papernik—. «La protección inmediata de la vida humana sigue siendo la prioridad, pero espero que también podamos mantener la infraestructura que nos permita desarrollar medicamentos que ayuden a los pacientes que lo necesitan a largo plazo..”

Las ciberamenazas a las ciencias de la vida van en aumento

Los ataques cibernéticos son parte del arsenal militar moderno, y las amenazas cibernéticas van en aumento a medida que Europa y EE. UU. imponen sanciones económicas a Rusia.

«Varias agencias de ciberseguridad y agencias gubernamentales han advertido sobre la capacidad de Rusia para usar la ciberdefensa de manera asimétrica.‘, dijo Charles Fracchia, CEO de la empresa estadounidense BioBright. «Eso significa que es probable que todos los sectores de la economía de la UE, la OTAN y los EE. UU. sean objetivos, incluidos sectores críticos como la banca, la atención médica y las ciencias de la vida. En las ciencias de la vida, es probable que la amenaza sea mayor para las operaciones críticas, como la fabricación de vacunas, la biofabricación más amplia y los grandes centros clínicos.

Históricamente, las empresas de ciencias de la vida se han visto atrapadas en el fuego cruzado; US Big Pharma MSD perdió más de mil millones de euros en 2017 cuando fue atacada por un malware llamado «notPetya» desarrollado por Rusia para atacar a Ucrania. MSD tardó hasta enero de 2022 en recuperar los daños de las aseguradoras.

«El ataque notPetya supuestamente no fue dirigido [MSD] y sin embargo tuvo este tremendo impacto a miles de kilómetros de distancia‘, dijo Charles Fracchia, CEO de la empresa estadounidense BioBright. «[MSD] era lo suficientemente grande para resistirlo, pero está claro que nuestra industria no sería capaz de resistir un ataque dirigido, y mucho menos la viabilidad de las empresas biotecnológicas más pequeñas..”

Para resistir las graves amenazas de los ciberataques, las empresas de biotecnología deben revisar sus medidas de seguridad y mantenerlas actualizadas.

La industria biotecnológica europea se está armando

A pesar de las condiciones sombrías en Ucrania, podría haber un resquicio de esperanza a largo plazo. Los países europeos están presentando un frente cada vez más unido contra las acciones de Rusia en Ucrania, lo que podría fortalecer los vínculos entre los diversos centros de ciencias de la vida en Europa y mejorar las cadenas de suministro de medicamentos a Ucrania.

Además, la UE está considerando reducir su dependencia de los combustibles fósiles rusos aumentando la inversión en energías renovables. Este movimiento podría beneficiar a las empresas de biotecnología que buscan embarcarse en una bioeconomía circular.

En este momento, existen numerosas formas en que las empresas de biotecnología pueden capear la tormenta geopolítica actual. Muchos actores de la biotecnología han firmado un compromiso para dejar de hacer negocios con empresas e inversores rusos.

Según Paule, las empresas de biotecnología pueden ayudar a la situación en Ucrania centrándose en cómo utilizar sus contactos y recursos para llevar suministros médicos a quienes los necesitan, además de proporcionar trabajo a los ucranianos que vienen al resto de Europa para ofrecer.

Y como agregó Forte, las nuevas empresas de biotecnología deben confiar en que sus esfuerzos darán frutos en los tiempos difíciles».incluso si parece haber poco espacio para el optimismo en este momento.

Foto de portada sobre Elena Resko

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