La FDA aprobó Kimmtrak, el primer fármaco biespecífico basado en una proteína que busca el cáncer llamada receptor de células T (TCR). Este éxito de aprobación de la empresa británica Immunocore allana el camino para otros tratamientos con TCR.

Los TCR se han convertido en un tema candente en inmunooncología. Muchas empresas están desarrollando terapias de células cancerosas que involucran la modificación de las células T para transportar estas proteínas inmunitarias, conocidas como terapias TCR-T. Las terapias TCR-T pueden tener como objetivo una gama más amplia de cánceres que las terapias CAR-T aprobadas, que actualmente se limitan al tratamiento de formas raras de cáncer de la sangre.

La reciente aprobación por parte de la FDA de un fármaco desarrollado por Immunocore, con sede en el Reino Unido, muestra el potencial de un enfoque diferente: usar el TCR como parte de un fármaco proteico biespecífico que busca células cancerosas y activa las células T cercanas para atacar el tumor y matarlo.

El fármaco, llamado tebentafusp, se comercializa como Kimmtrak para el tratamiento del melanoma uveal metastásico del cáncer de ojo. Hasta la fecha, no ha habido tratamientos aprobados para este cáncer; Los profesionales de la salud han recurrido a tratamientos que se sabe que funcionan contra el melanoma de la piel, a menudo con un éxito limitado.

Según una declaración pública del CEO de Immunocore, Bahija Jallal, la aprobación es “es un hito histórico y la culminación de años de dedicación.

«Kimmtrak es la primera terapia que demuestra un beneficio de supervivencia para los pacientes con esta enfermedad, y estamos enfocados en hacer que Kimmtrak esté disponible lo antes posible..”

La aprobación se basó en los resultados de un estudio de fase III que comparó Kimmtrak con el tratamiento elegido por el investigador para prolongar la supervivencia en el melanoma uveal metastásico. Un fármaco común elegido por los investigadores fue el exitoso inhibidor de puntos de control Keytruda (pembrolizumab). La supervivencia global de los pacientes tratados con Kimmtrak fue del 73 %, superando el 59 % en el grupo de control. Kimmtrak también está pendiente de aprobación en la UE y el Reino Unido.

Kimmtrak no es el primer fármaco biespecífico del mercado que activa las células T contra los tumores: el anticuerpo Blincyto (blinatumomab) de Amgen está aprobado por la FDA para combatir formas de cáncer de la sangre. Pero Kimmtrak es el primero en usar TCR, que pueden buscar objetivos de cáncer ocultos dentro de las células. En comparación, los medicamentos con anticuerpos y las terapias CAR-T generalmente se limitan a perseguir objetivos de cáncer en la superficie celular.

«El melanoma coroideo es un tumor desafiante en el que ni la quimioterapia ni los puntos de control han aportado muchos beneficios– dijo Jallal. «Para la oncología en general, ahora hemos identificado dos formas principales de redirigir el sistema inmunitario: los anticuerpos y ahora los TCR.

El éxito de Kimmtrak sienta un precedente para otros medicamentos TCR en desarrollo. En términos de biespecíficos de TCR, Immunocore está probando Kimmtrak para el tratamiento del melanoma de piel en fase I/II, además de otros candidatos biespecíficos de TCR para otros tipos de tumores sólidos.

«La historia ha demostrado que cuando se valida una nueva modalidad, a menudo hay muchas empresas de seguimiento,– dijo Jallal. «Uno esperaría más interés en el campo de las proteínas de fusión TCR.”

Si bien Immunocore es uno de los principales proveedores de biespecíficos TCR, Immatics es uno de los principales competidores de la empresa británica en Alemania. Immatics está desarrollando tanto terapias TCR-T como biespecíficos de TCR con su cartera de fármacos proteicos en etapa preclínica. Las dos compañías se han enfrentado en el pasado por problemas de marcas registradas relacionados con su tecnología TCR.

En el futuro, los biespecíficos de TCR podrían extenderse más allá del cáncer a otras áreas terapéuticas. Immunocore está trabajando en tratamientos TCR biespecíficos para la hepatitis B crónica y la infección por VIH. Además, la compañía tiene como objetivo reestructurar los biespecíficos de TCR para suprimir selectivamente la respuesta inmune en enfermedades autoinmunes.

Foto de portada sobre Elena Resko

28 de enero de 2022: Artículo actualizado para incluir comentarios de Bahija Jallal, CEO de Immunocore

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí