Carcinoma de células renales. Foto/Shutterstock

ImaginAb Inc., que se centra en el desarrollo de agentes de imágenes 89Zr-crefmirlimab-berdoxam (CD8-ImmunoPET) y productos de terapia radiofarmacéutica (RPT), está comenzando un ensayo clínico de Fase II.

El estudio PRETZCEL, que tendrá lugar en Hull University Teaching Hospitals NHS Trust en el Reino Unido, evaluará el compuesto inmunoPET CD8 en investigación de ImaginAb en pacientes con melanoma o carcinoma de células renales.

CD8 ImmunoPET es un minicuerpo radiactivo modificado diseñado para ser un agente de imagen de primera clase que se une a las células T CD8+. Las células T CD8+ juegan un papel clave en las defensas inmunitarias del cuerpo contra una variedad de enfermedades, incluidos ciertos tipos de cáncer. CD8 ImmunoPET tiene como objetivo proporcionar imágenes específicas de objetivos con el potencial de predecir, informar, monitorear y habilitar el cáncer. La detección de células T CD8+ indica de forma fiable si, cuándo y en qué parte del cuerpo humano se está generando una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas.

El investigador principal del estudio es Azeem Saleem, profesor de oncología clínica en la Escuela de Medicina Hull York de la Universidad de Hull, asesor honorario del NHS Trust of Hull University Teaching Hospitals y director clínico de los Hull Molecular Imaging Centers (HuMIC).

gestión de juicios

El diseño del ensayo, la gestión de datos y la supervisión normativa están a cargo de la Unidad de Ensayos de Salud de Hull (HHTU) de la Universidad de Hull. Se incluirán en el estudio un total de 12 pacientes con melanoma o carcinoma de células renales para los que estén aprobadas terapias inmunooncológicas.

Los participantes recibirán el agente de imágenes dos veces, seguido de una exploración PET-CT después de cada inyección. El objetivo del estudio es investigar la reproducibilidad de CD8 ImmunoPET y analizar el metabolismo del marcador. El estudio se lleva a cabo como parte de la estrategia clínica de ImaginAb para buscar la aprobación regulatoria de CD8 ImmunoPET y para respaldar los ensayos clínicos de inmunooncología actuales y futuros de sus socios farmacéuticos y biotecnológicos.

«Gran Importancia»

Ian Wilson, director ejecutivo de ImaginAb, dijo: «Estamos encantados de colaborar en este importante estudio con el equipo del Centro de Imágenes Moleculares de Hull en la Facultad de Medicina de Hull York y la Unidad de Ensayos de Salud de Hull, tanto en la Universidad de Hull como en la Universidad de Hull. Enseñanza: para colaborar con Hospitals NHS Trust, demostrando aún más el compromiso de ImaginAb con el desarrollo de imágenes CD8 ImmunoPET para mejorar los resultados de los pacientes. Al trabajar con este nuevo sitio clínico, recopilaremos datos adicionales para respaldar nuestra ruta de desarrollo clínico a medida que continuamos trabajando hacia nuestros objetivos de aprobación de primera línea de la FDA seguida de aprobaciones multirregionales”.

Makani Purva, director médico del NHS Trust en los hospitales docentes de la Universidad de Hull, dijo: “Hull se está forjando con razón un nombre real y una reputación como líder en investigación médica y ensayos clínicos. El lanzamiento del estudio PRETZCEL es otro paso importante para que nuestros médicos, nuestros académicos e ImaginAb trabajen juntos para explorar la prestación de atención innovadora y personalizada para las personas que viven con cáncer.

«La participación en estudios como este podría ser de gran importancia para los pacientes tratados localmente y en todo el mundo y estamos encantados de estar a la vanguardia aquí en East Yorkshire».

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