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La empresa ISA Pharmaceuticals BV, con sede en los Países Bajos, anunció que ha completado el reclutamiento para su ensayo clínico de Fase 2. Denominado OpcemISA. El estudio tiene como objetivo evaluar la terapia con inhibidores en pacientes con 1.ª etapa metastásica/avanzada.S t y 2Dakota del Norte Linaje de cáncer de orofaringe (OPC) positivo para HPV16.

La biotecnología en etapa clínica está desarrollando inmunoterapias para tratar el cáncer y las enfermedades infecciosas y ha inscrito a 194 pacientes en su estudio, que es un gran ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. El estudio evaluará la eficacia y la seguridad de agregar ISA101b a la terapia con inhibidores de puntos de control en pacientes con OPC metastásica/VPH16 positiva avanzada de primera y segunda línea.

Amplio programa de desarrollo clínico

Los puntos finales primarios muestran la tasa de respuesta general (ORR) y la seguridad. Los criterios de valoración secundarios incluyen la duración de la respuesta (DOR) y la supervivencia global (OS). Este estudio forma parte de un amplio programa de desarrollo clínico de ISA101b en colaboración con la empresa biotecnológica estadounidense Regeneron.

Leon Hooftman, director médico de ISA Pharmaceuticals, dijo: «Este gran estudio de prueba de concepto de ISA101b tiene el potencial de demostrar por primera vez que la combinación de una vacuna terapéutica dirigida contra el VPH16 y la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control mejora el resultado a corto plazo. y supervivencia a más largo plazo de pacientes con cáncer de cabeza y cuello difíciles de tratar.

La OPC HPV16 positiva es una de las principales causas de cáncer de cabeza y cuello

La finalización del registro es un hito importante para ISA Pharmaceuticals a medida que avanza en su plataforma de tecnología SLP. Esperamos presentar datos provisionales de alta calidad de este estudio en el tercer trimestre del próximo año”.

El cáncer de cabeza y cuello puede ser una afección grave y potencialmente mortal. HPV16 es una de las principales causas de cáncer de cabeza y cuello. La OPC HPV16 positiva recurrente y metastásica es una forma de cáncer de cabeza y cuello con una gran necesidad médica no cubierta. En septiembre de 2021, ISA101b recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para el tratamiento del cáncer de orofaringe (OPC) positivo para HPV16 recurrente y metastásico.

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