Una empresa farmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de nanomedicinas recibe 30 millones de dólares a cambio de los derechos de un tratamiento inyectable para la osteoartritis (OA).

En uno de los acuerdos más grandes en el sector biotecnológico de Taiwán, TLC Biosciences recibe el pago inicial con el potencial de ganar otros $110 millones si el tratamiento del dolor de rodilla tiene éxito.

La financiación proviene de Endo International plc para los derechos estadounidenses de TLC599, un inyectable patentado de liberación sostenida de BioSeizer en fase 3 de desarrollo.

TLC599 es una dexametasona de liberación prolongada y controlada formulada liposomalmente, lo que significa que el ingrediente activo está contenido en pequeñas partículas de grasa, lo que facilita su absorción para el dolor crónico de la OA de rodilla.

osteoartritis en la rodilla

La OA es la enfermedad articular más común en los EE. UU. La OA de rodilla sintomática ocurre en el 10 % de los hombres y en el 13 % de las mujeres de 60 años o más. Es probable que aumente el número de personas afectadas por la osteoartritis sintomática debido al envejecimiento de la población y la epidemia de obesidad.

Efectos secundarios tóxicos

Las dosis únicas y repetidas de los tratamientos antiinflamatorios intraarticulares existentes para la OA tienen efectos secundarios potencialmente tóxicos y pueden conducir a la destrucción de las proteínas que aumentan el volumen del cartílago.

Blaise Coleman, presidente y director ejecutivo de Endo, dijo: “Vemos una gran oportunidad en TLC599 para satisfacer potencialmente una necesidad médica no cubierta en pacientes con osteoartritis, artritis, dolor de rodilla. Si se aprueba, esperamos llevar este producto de marca diferenciada al mercado en 2025”.

Según los términos del acuerdo firmado con Endo Ventures Limited (EVL), una subsidiaria de Endo, TLC desarrollará el producto y EVL tendrá la responsabilidad principal de obtener la aprobación regulatoria y la comercialización del producto en los Estados Unidos.

Al recibir la aprobación regulatoria, Endo tendrá los derechos exclusivos para fabricar, comercializar, vender y distribuir el producto en los Estados Unidos.

Hitos del tratamiento

Los $110 millones adicionales se pagarán en función del logro de ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y de fabricación relacionados con la indicación original para el tratamiento del dolor de rodilla por osteoartritis.

TLC tiene derecho a pagos basados ​​en el logro de ciertos hitos comerciales y regalías basadas en las ventas netas del producto en los Estados Unidos. Además, TLC es elegible para ciertos pagos por hitos para posibles indicaciones futuras.

George Yeh, presidente de TLC, dijo: “Estamos emocionados de asociarnos con Endo, cuyas capacidades ortopédicas comprobadas complementan la experiencia de TLC en el desarrollo de nanomedicinas novedosas. Juntos esperamos ofrecer terapias que mejoren la vida para satisfacer una necesidad insatisfecha con una gran base de pacientes”.

otros tratamientos

En 2019, investigadores de la Universidad de Twente en los Países Bajos desarrollaron un posible tratamiento basado en la ingeniería de tejidos. El grupo pretendía inyectar hidrogeles en la articulación para estabilizarla y evitar que se deteriore. Los hidrogeles también pueden estimular el crecimiento de nuevas células de cartílago y reparar la articulación.

Foto de portada: Shutterstock

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