Eloxx Pharmaceuticals tuvo un 2020 difícil a principios de año con la reducción de personal y la contratación de un nuevo jefe, y luego tuvo una relación intermitente con su estudio de fibrosis quística en etapa intermedia en medio del caos de COVID-19.

Ahora, la compañía está adquiriendo terapias biotecnológicas Zikani en etapa temprana poco conocidas en un acuerdo de acciones que cree que arrojará luz sobre las terapias dirigidas al ARN ribosómico para el tratamiento de enfermedades raras y cánceres.

También habrá otra gran sacudida en la cima de ambas compañías cuando se conviertan en una. Sumit Aggarwal, anteriormente presidente y director ejecutivo de Zikani, ahora se hace cargo de estos roles en Eloxx, y el Dr. Vijay Modur, director científico y médico de Zikani, se convertirá en director de investigación y desarrollo de Eloxx.

Como parte de la fusión, los accionistas de Zikani recibirán 7,6 millones de acciones ordinarias de Eloxx y poseerán aproximadamente el 16% de la empresa combinada. La atención sigue centrada en la fibrosis quística, un área ahora dominada por las nuevas terapias de Vertex, con ELX-02, un glucósido selectivo ribosómico eucariota que se está desarrollando para la enfermedad pulmonar.

El fármaco está dirigido a pacientes afectados por mutaciones sin sentido en el gen regulador de la conductividad transmembrana de la fibrosis quística.

El año pasado, el inventario de la compañía cayó alrededor del 30% cuando los datos sobre el medicamento mostraron que se observaron reducciones en la cistina de los glóbulos blancos en las dos dosis más altas de la primera cohorte (solo tres pacientes), pero ninguna de las reducciones se alcanzó el objetivo terapéutico. La dosis más baja tampoco mostró ningún efecto del tratamiento sobre la cistina de los glóbulos blancos.

Desde entonces, el medicamento ha estado en un programa de estudio en etapa intermedia, pero fue interrumpido por los bloqueos de COVID-19 el año pasado antes de que volviera a encarrilarse. Los nuevos datos deberían publicarse a finales de este año.

También hace poco más de un año desde que se reorganizó por primera vez la C-Suite: en febrero pasado, el ex director ejecutivo de Medicines Company, Gregory Williams, Ph.D., fue nombrado director de operaciones, mientras que Neil Belloff fue nombrado director de operaciones. Abogado y secretario de la empresa) y Tomer Kariv, su director de marketing, asumió la presidencia.

En la puerta estaba Rob Ward, que había sido presidente y director ejecutivo y provenía de una larga línea de biofarmacéuticos, incluidos AstraZeneca, Merck, Pfizer y Genentech. Le siguieron el CFO y el CBO de biotecnología. Ahora, con el acuerdo de Zikani, todo vuelve a cambiar.

Williams dejará el cargo de director general, pero seguirá siendo asesor para garantizar una «transición sin problemas», dijo la compañía.

«Estamos entusiasmados con el potencial de ELX-02 y la combinación de las empresas abre la puerta a la construcción de liderazgo en terapia génica mediante el desarrollo rápido de tratamientos que restauran las proteínas funcionales en pacientes con mutaciones sin sentido en su ARN», dijo Aggarwal.

“Las capacidades combinadas de química, biología, regulación y desarrollo de fármacos de Eloxx y Zikani, incluida la plataforma de química sintética TURBO-ZM de Zikani para desarrollar agentes moduladores de ribosomas (RMA) basados ​​en macrólidos, se combinan con un equipo de liderazgo dedicado y personas talentosas. para impactar las vidas de las personas con enfermedades raras con la urgencia y el pensamiento novedoso que merecen. «

Además de la fibrosis quística, la compañía planea presentar una IND en 2022 para lo que podría ser la primera terapia de recuperación de proteínas orales en pacientes con mutaciones sin sentido en la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (RDEB) y la epidermólisis ampollosa de la unión (JEB). La RDEB es una enfermedad de la piel con ampollas incurable, extremadamente dolorosa y, a menudo, mortal causada por la falta de colágeno tipo VII, que se estima que afecta a más de 3.000 personas en todo el mundo. JEB es la forma más grave de EB, y la mayoría de los pacientes mueren en la infancia.

Eloxx creció un 13% antes de ingresar al mercado.

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