La Universidad de Oxford ha comenzado un ensayo clínico de fase 1 de una formulación en aerosol nasal de su vacuna COVID-19 afiliada a AstraZeneca.

Un grupo de empresas de biotecnología está trabajando en vacunas COVID-19 nasales y orales de próxima generación. Algunos de estos candidatos ingresaron a la clínica en Oxford meses antes de la formulación, pero la participación de los investigadores detrás de una de las primeras vacunas COVID-19 en llegar al mercado al menos fuera de los EE. UU. Marca una nueva fase en la entrega basada en la adición del viaje de la aguja. .

Los investigadores planean inscribir hasta 30 adultos, de entre 18 y 40 años, en el estudio. La mitad de los participantes recibirá una dosis única y la otra mitad recibirá una dosis de refuerzo 28 días después. El estudio evalúa dos dosis que confirman la seguridad a una dosis baja en seis personas antes de cambiar a la dosis estándar.

Las respuestas sistémicas típicas a las inyecciones intramusculares de la vacuna de adenovirus, como el dolor y la fiebre, son ahora bien conocidas. Sin embargo, un cambio en la vía de administración puede dar lugar a nuevas reacciones locales en el lugar de vacunación, p. Ej. B. Estornudos, dolor de garganta y secreción nasal. Las vacunas intramusculares COVID-19 se han relacionado con reacciones en el lugar de la inyección.

Sandy Douglas, Oxford, investigadora principal del estudio, dijo que la administración nasal podría ser beneficiosa. «Algunos inmunólogos creen que administrar la vacuna en el sitio de la infección puede brindar una mejor protección, particularmente contra la transmisión y enfermedades menores», dijo Douglas en un comunicado. «También podría tener beneficios prácticos: los aerosoles nasales se han utilizado con éxito para otras vacunas, como la vacuna contra la gripe utilizada en las escuelas del Reino Unido».

La administración nasal también puede ser más atractiva para algunas personas, lo que podría conducir a una mayor absorción de la vacuna. Adrian Hill, un colega de Douglas, agregó que la vacuna «podría ser muy eficaz para prevenir no solo episodios de enfermedad sino también infecciones asintomáticas».

Los investigadores pedirán a los participantes que registren sus síntomas con un termómetro y un diario electrónico durante siete días después de la vacunación. Durante las visitas al sitio, los investigadores usan tiras para extraer líquido del interior de la nariz. Las muestras de sangre y saliva también forman parte del estudio.

ClinicalTrials.gov enumera la fecha de finalización del estudio en octubre de 2021. Los examinadores ya han recibido suficientes solicitudes para inscribirse por completo en el estudio.

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí