Un ensayo clínico de fase 3 en cáncer de próstata con la terapia de radioligando dirigida 177Lu-PSMA-617 de Novaris cumplió con ambos criterios de valoración principales. El resultado lleva a Novartis a solicitar la aprobación de un medicamento que recibió cuando adquirió Endocyte valorado en 2.100 millones de dólares.

Los investigadores del ensayo VISION de fase 3 asignaron al azar a 831 pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA para recibir solo el mejor estándar de atención elegido por el investigador o este régimen más hasta seis infusiones de 177Lu-PSMA-617. Se dice que el fármaco se une a las células que expresan PSMA, una proteína que se encuentra en el tejido de la próstata, y las expone a emisiones de radioisótopos que interrumpen la replicación y provocan la muerte celular.

El martes, Novartis informó que la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión radiográfica fueron significativamente mejores en los pacientes que recibieron 177Lu-PSMA-617. Novartis aún tiene que compartir los resultados, pero los datos lo alientan lo suficiente como para prepararse para solicitar las aprobaciones de EE. UU. Y la UE a finales de este año.

Los analistas de Jefferies esperan que el uso de 177Lu-PSMA-617 se limite a pacientes con altos niveles de expresión de PSMA. Sin embargo, con un 60% a un 80% de los pacientes que padecen cáncer de próstata de alto grado, Novartis seguirá teniendo un mercado objetivo significativo debido a la restricción de PSMA. Los analistas de Jefferies pronostican un pico de ventas de 600 millones de dólares, aunque ese número podría aumentar si los datos de la Fase 3 son sólidos y Novartis puede expandirse a líneas de tratamiento anteriores.

Endocyte inscribió 177Lu-PSMA-617 en pacientes de fase 3 tratados previamente con medicamentos como Pfizers Xtandi y Johnson & Johnsons Zytiga en 2018, justo antes de que se aceptara la oferta pública de adquisición de Novartis. El éxito de la Fase 3 brinda a Novartis la oportunidad de generar ROI y fortalece su estrategia de radiofármacos y su negocio en general.

«Las ganancias de los oleoductos se necesitan con urgencia para impulsar la confianza en las acciones, ya que Novartis sigue cayendo en desgracia en la mayoría de nuestras discusiones con inversores», escribieron los analistas de Jefferies en un comunicado a los inversores. «La indicación positiva del estudio VISION ha cobrado impulso, ya que es uno de los primeros estudios fundamentales para la plataforma de radioligandos de Novartis fuera de Lutathera».

Novartis adquirió Lutathera en una adquisición por 3.900 millones de dólares de Advanced Accelerator Applications antes de que le arrebataran Endocyte. Las adquisiciones permitieron a Novartis aprovechar las plataformas de radiofármacos para ampliar su experiencia existente en terapia celular y genética, terapia dirigida e inmunoterapia. Novartis ha aumentado aún más su exposición a los radiofármacos a través de transacciones como la inversión en Aktis Oncology.

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