Ha comenzado el segundo de dos estudios de seguridad preclínicos planificados para la formulación dérmica XF-73 de Destiny Pharma.

La compañía anunció hoy (15 de noviembre) el lanzamiento de un nuevo medicamento en investigación (IND) y está desarrollando la formulación para la prevención de infecciones asociadas con heridas abiertas y piel lesionada, incluidas las úlceras del pie diabético (UPD).

Este segundo estudio aprovechará un conjunto de servicios de evaluación preclínica de fármacos intervencionistas realizados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU.

Destiny Pharma lanza IND

El primer estudio logró sus objetivos y generó datos positivos como se anunció en febrero de 2022. que allanó el camino para la transición a este segundo y último estudio preclínico de seguridad.

Según Destiny Pharma, hasta el 25 % de los diabéticos en los EE. UU. pueden desarrollar UPD en algún momento de sus vidas, y aproximadamente el 13 % tienen úlceras activas. El producto dérmico XF-73 tiene como objetivo ser un tratamiento de la piel rápido y rentable que elimine rápidamente todas las bacterias relevantes, ayude en la cicatrización de heridas y combata la amenaza de la resistencia antimicrobiana (AMR) a través de su acción novedosa y patentada.

La empresa seguirá trabajando con el NIAID para completar este paquete de seguridad preclínica, que respaldará el desarrollo clínico futuro de XF-73 dérmico en infecciones graves de heridas. Se espera que el estudio se complete en el segundo trimestre del próximo año (2023) y luego esté listo para pasar a los ensayos clínicos.

gel nasal

Neil Clark, director ejecutivo de Destiny Pharma, dijo: «Estamos muy satisfechos con el progreso continuo de nuestro novedoso programa de infección dérmica XF-73, cuyo objetivo es abordar una clara necesidad clínica impulsada por la creciente incidencia de diabetes en todo el mundo.

“Solo en los Estados Unidos, 29 millones de personas han sido diagnosticadas con riesgo de desarrollar infecciones por úlceras del pie diabético, y las ventas de productos principales podrían alcanzar los 500 millones de dólares.

“El inicio de este segundo estudio preclínico significa que este programa está bien posicionado para entregar un segundo candidato clínico de la plataforma XF de Destiny Pharma en 2023, luego de excelentes resultados clínicos de fase 2 para el gel nasal XF-73. La prevención de enfermedades posquirúrgicas se logró mediante Infecciones por Staphylococcus aureus”.

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