HOUSTON – El inhibidor de RET altamente selectivo selpercatinib fue bien tolerado y logró respuestas objetivas duraderas en múltiples tipos de tumores en el estudio de Fase I/II LIBRETTO-001, según investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.

HOUSTON – El inhibidor de RET altamente selectivo selpercatinib fue bien tolerado y logró respuestas objetivas duraderas en múltiples tipos de tumores en el estudio de Fase I/II LIBRETTO-001, según investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.

Resultados de la cohorte de pacientes agnósticos tumorales, publicados hoy en La oncología de Lancetmuestran una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 44% para la terapia dirigida aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2020 RETIRADO-cáncer de pulmón y de tiroides alterado, según los resultados publicados anteriormente del mismo estudio.

“Los resultados de este estudio muestran el potencial de RETInhibidores para ayudar a los pacientes en muchos tipos de tumores», dijo el autor correspondiente Vivek Subbiah, MD, profesor asociado de Terapéutica del cáncer en investigación. «Son un testimonio del poder de la medicina de precisión para unir a los pacientes adecuados, en función de su alteración genética subyacente, con la terapia dirigida adecuada en el momento adecuado».

RETIRADO Las fusiones ocurren cuando parte del cromosoma contiene el RETIRADO El gen se descompone y vuelve a unirse a otra parte del cromosoma, creando una proteína de fusión que impulsa el desarrollo del cáncer. Estas mutaciones son relativamente raras en todos los tipos de cáncer, encontrándose solo en el 5-10 % de los cánceres de tiroides y en el 1-2 % de los cánceres de pulmón de células no pequeñas. Para todos los demás tipos de cáncer, ocurren con una frecuencia de menos del 1%. Sin embargo, RETIRADO-Los cánceres alterados metastatizan al cerebro con alta frecuencia.

El estudio de canasta abierto incluyó a 45 pacientes en la cohorte agnóstica del tumor, cuatro de los cuales fueron excluidos del análisis porque no cumplieron con los criterios de seguimiento. Los participantes eran 69 % blancos, 24 % asiáticos, 4 % negros y 1 % otros. La mediana de edad fue de 53 años y las mujeres constituían el 51% de los participantes.

Los pacientes elegibles para el estudio tenían progresión de la enfermedad durante o después de terapias sistémicas previas o no tenían opciones terapéuticas satisfactorias, y todos los pacientes tenían un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2.

Los diagnósticos de tumor primario incluyeron 12 pacientes (27 %) con cáncer de páncreas, 10 (22 %) con cáncer de colon, cuatro (9 %) con salival y tres (7 %) con sarcoma o cáncer primario desconocido. No más de dos pacientes tenían un diagnóstico primario diferente y se representaron un total de 14 tipos de tumores.

Las reacciones adversas más frecuentes de grado 3 o superior fueron hipertensión (22 %), aumento de la alanina aminotransferasa (16 %) y aumento de la aspartato aminotransferasa (13 %). Los eventos adversos ocurrieron en el 40% de los pacientes.

De los pacientes de esta cohorte, el 5 % tuvo una respuesta completa, el 39 % tuvo una respuesta parcial y el 34 % tuvo una enfermedad estable. La mediana de duración de la respuesta fue de 24,5 meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 13,2 meses.

La ORR en pacientes con cáncer de páncreas y cáncer colorrectal fue del 54,5 % y del 20 %, respectivamente, y se observó respuesta en todos los tipos de tumores con al menos dos pacientes incluidos y en cuatro de los siete tipos con solo un paciente incluido.

Para todos los tipos de tumores, estos resultados subrayan la necesidad de identificar estos cánceres raros, dijo Subbiah.

“Hemos visto reacciones con selpercatinib independientemente del tipo de cáncer, el historial de tratamiento previo o el compañero de fusión genética. esto confirma RETIRADO Fusiones como un objetivo agnóstico de tejido», dijo Subbiah. “Implementación de estrategias integrales de detección molecular que incluyen la capacidad de detectar RETIRADO Las fusiones serán fundamentales para identificar a los pacientes de todos los tipos de cáncer que podrían beneficiarse del selpercatinib”.

El estudio fue apoyado por Loxo Oncology, una subsidiaria de propiedad total de Eli Lilly. Para obtener una lista completa de los autores colaboradores y sus divulgaciones, consulte el artículo completo aquí.

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