Legend Biotech Corporation anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la Solicitud de nuevos medicamentos (IND) de Legend Biotech para continuar con el desarrollo clínico de LB2102, una célula T receptora de antígeno quimérica autóloga en investigación (CAR-T). Terapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPCP) en estadio avanzado.

LB2102 fue diseñado para apuntar selectivamente al ligando 3 tipo Delta (DLL-3), que está altamente restringido a varias neoplasias malignas, incluido SCLC, carcinoma neuroendocrino de células grandes (LCNEC), otros tumores neuroendocrinos y algunos cánceres de próstata. DLL-3 también se ha implicado en el crecimiento, la migración y la invasión de tumores.

El estudio clínico de Fase 1 en humanos inicial y abierto está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de LB2102 en pacientes con SCLC en estadio extenso y pacientes con LCNEC, y para determinar la dosis recomendada para la Fase 2.

“El cáncer de pulmón es una enfermedad debilitante que a menudo se propaga rápidamente. En promedio, solo el siete por ciento de los pacientes con SCLC viven cinco años después de recibir su diagnóstico”, dijo Lida Pacaud, vicepresidenta de desarrollo clínico de Legend Biotech.

«Esperamos ansiosamente el inicio de este estudio de Fase 1 y esperamos que el estudio brinde información muy necesaria sobre el potencial de esta terapia CAR-T en investigación».

Cáncer de pulmón de células pequeñas

El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer y representa el 25% de todas las muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos anualmente. El SCLC es el más agresivo y representa entre el 10 y el 15 % de los casos de cáncer de pulmón en los EE. UU.

Se estima que entre 30.000 y 35.000 personas son diagnosticadas con la enfermedad cada año. El cáncer se vuelve más difícil de tratar una vez que se diseminó y progresó a una etapa extendida de SCLC. Alrededor del 60 al 70% de los pacientes con SCLC son diagnosticados con SCLC metastásico.

Acerca de Legend Biotech

Legend Biotech es una empresa global de biotecnología dedicada a tratar, y algún día curar, enfermedades potencialmente mortales. Con sede en Somerset, NJ, la compañía desarrolla terapias celulares avanzadas a través de una variedad de plataformas tecnológicas, que incluyen células T con receptor de antígeno quimérico autólogo y alogénico e inmunoterapias basadas en células asesinas naturales (NK).

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