Verona Pharma plc ha anunciado los resultados positivos de su estudio de fase 3 ENHANCE-1 que evalúa la ensifentrina nebulizada para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El estudio ENHANCE-1 cumplió con éxito sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, demostrando mejoras significativas en la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida. Además, la ensifentrina redujo significativamente la tasa y el riesgo de exacerbaciones de la EPOC. La ensifentrina fue bien tolerada a las 24 y 48 semanas.

Ensifentrin es un inhibidor selectivo premium de enzimas de fosfodiesterasa dual 3 y 4 que combina efectos broncodilatadores y antiinflamatorios no esteroideos en un solo compuesto.

«Resultados emocionantes»

Antonio Anzueto, profesor de medicina y jefe del departamento de medicina pulmonar en el Sistema de atención médica para veteranos del sur de Texas, dijo: «Estos emocionantes resultados demuestran el potencial de la ensifentrina para convertirse en la primera terapia broncodilatadora y antiinflamatoria no esteroide de su clase para la EPOC.

“La reducción del 36 % en la tasa de exacerbaciones observada durante 24 semanas en pacientes sintomáticos es impresionante. Junto con las mejoras significativas en la función pulmonar, los síntomas y la calidad de vida, y el perfil de seguridad favorable, estos datos confirman el potencial de la ensifentrina para transformar el paradigma del tratamiento de los pacientes con EPOC”.

David Zaccardelli, presidente y director ejecutivo de Verona Pharma, dijo: «Estamos muy satisfechos con el resultado exitoso de nuestro estudio de fase 3 ENHANCE-1, que nos acerca un paso más para brindar una terapia novedosa muy necesaria para los pacientes con EPOC. trae. El conjunto de datos de ENHANCE, incluidas las mejoras en la función pulmonar, los síntomas, la calidad de vida y la reducción de las exacerbaciones, junto con el perfil de seguridad consistente y favorable, respalda nuestra creencia de que la ensifentrina cambiará el paradigma de tratamiento para la EPOC.

“Planeamos presentar una nueva solicitud de medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos en la primera mitad de 2023. Nos gustaría agradecer a todos los pacientes e investigadores por su participación en el programa ENHANCE y esperamos actualizarlos sobre nuestro progreso».

Verona Pharma planea compartir información adicional de los estudios ENHANCE en las próximas conferencias científicas.

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