Una empresa que desarrolla terapias de células T de precisión para tratar tumores sólidos anunció ayer (21 de julio) que lidera un consorcio financiado con 4 millones de euros (4,2 millones de dólares) por Horizon Europe.

El nuevo consorcio está liderado por Achilles Therapeutics plc e incluye a CGT Catapult, Leibniz Universität Hannover (Hannover) como coordinador del proyecto y la Fundación para la Investigación del Hospital Universitario la Fe de la Comunidad Valenciana (Valencia) para desarrollar una innovadora plataforma de fabricación de bioprocesamiento inteligente ( biorreactor) para terapias celulares personalizadas.

terapia celular

Edward Samuel, vicepresidente ejecutivo de Achilles Therapeutics, dijo: “Estamos muy contentos de ser parte de este consorcio para apoyar la innovación continua en los procesos de fabricación de terapia celular. Como pioneros en el campo de las terapias celulares personalizadas, estamos entusiasmados de aportar nuestra experiencia a este proyecto, que creemos que puede brindar beneficios significativos a los pacientes”.

El consorcio dice que la mayoría de las plataformas de fabricación de terapia celular no proporcionan datos adecuados en tiempo real durante la producción, lo que puede limitar la toma de decisiones proactiva y reducir la escalabilidad general. El consorcio colaborará en el desarrollo de una plataforma de fabricación de bioprocesos inteligente conceptual, la mejor en su clase, para terapias celulares personalizadas, con el objetivo de integrar sensores espectroscópicos en línea avanzados y sistemas de control de procesos de aprendizaje automático inteligente.

Este proyecto, Smart ManufactuRing for Autologous Cell Therapies Enabled by Innovative Biomonitoring Technologies and Advanced Process Control (SMARTER), representará lo último en procesos de fabricación de terapias celulares a través del desarrollo de una prueba de concepto primera en su clase. plataforma de fabricación de bioprocesos “inteligente”. La plataforma inteligente podrá analizar biomarcadores clave en tiempo real y ajustar aspectos del proceso en consecuencia, lo que permitirá la producción de fármacos con una calidad constante.

Horizonte Europa

De los 4 millones de euros asignados a este proyecto, aproximadamente 1,4 millones de euros (1,5 millones de dólares) se asignarán a Achilles a través de la Garantía Horizon Europe de UK Research and Innovation (UKRI).

CGT Catapult recibirá 1,2 millones de euros (1,2 millones de dólares) y utilizará esta cantidad para avanzar en el desarrollo de sensores blandos Raman y modelos quimiométricos para la monitorización de biomarcadores de procesos en línea. La compañía dice que las tecnologías se desarrollarán utilizando modelos de neoantígenos tumorales mecanísticos sofisticados y clínicamente relevantes desarrollados por Achilles y trasladados a CGT Catapult.

Otros miembros del consorcio identificarán parámetros de proceso críticos y objetivos de monitorización de biomarcadores (Valencia) y desarrollarán sensores de espectroscopia de fluorescencia 2D (Hannover). Luego, CGT Catapult finalmente aprovechará su experiencia en tecnologías analíticas de procesos (PAT) y la aplicación de robótica y automatización a sistemas de bioprocesamiento para reunir todas estas tecnologías y demostrar un dispositivo de prueba de concepto.

Paso importante

Matthew Durdy, CEO de CGT Catapult, dijo: “En el centro de nuestra visión de un sector próspero de terapia celular y génica está nuestro trabajo para hacer que la fabricación de ATMP sea más segura, más eficiente y más consistente. Este proyecto supondrá un paso adelante muy importante en este ámbito, ayudando a mejorar la escalabilidad y reducir costes. Esperamos ver cómo podemos aprender las lecciones de este proyecto y garantizar que los desarrolladores, los médicos y los pacientes puedan beneficiarse a largo plazo”.

Achilles Therapeutics suministrará todos los materiales biológicos y modelos celulares utilizados durante el proyecto, y la nueva plataforma se aplicará inicialmente a muestras y modelos de neoantígenos tumorales suministrados por la empresa (que suministra todos los materiales biológicos y modelos celulares).

Sascha Beutel, líder de grupo en TCI, Leibniz Universität Hannover, agregó: “El proyecto SMARTER llevará las técnicas avanzadas de fabricación de células T humanas un paso más allá al mejorar la capacidad de monitorear y controlar el proceso.

“Como socio académico con gran experiencia en el monitoreo óptico en línea de bioprocesos, estamos entusiasmados de ser parte de este proyecto que creemos conducirá al crecimiento del conocimiento e innovaciones significativas en la producción de células T, en beneficio de todos los pacientes que necesitan células T personalizadas. terapia.»

Horizon Europe es el principal programa de financiación de la UE para la investigación y la innovación con un presupuesto de 95 500 millones de euros (97 000 millones de dólares estadounidenses). Lucha contra el cambio climático, ayuda a alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas e impulsa la competitividad y el crecimiento de la UE. El programa facilita la colaboración y fortalece el impacto de la investigación y la innovación en el desarrollo, apoyo e implementación de las políticas de la UE para abordar los desafíos globales.

Agustín Lahoz, Jefe de Biomarcadores y Medicina de Precisión del Hospital La Fe, dijo: “Estamos muy emocionados de ser parte del consorcio SMARTER. Este proyecto mostrará a la comunidad científica ya la sociedad cómo la metabolómica puede ser una herramienta valiosa para encontrar biomarcadores no invasivos específicos para monitorear el estado fisiológico de las células.

«Esto podría usarse para acelerar el proceso de fabricación y entregar células mejor caracterizadas para que coincidan mejor con los pacientes apropiados». Este desafío es consistente con nuestro compromiso de desarrollar nuevas terapias para mejorar el tratamiento del cáncer de pulmón”.

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