Se ha iniciado en China un ensayo de fase 1 que investiga un fármaco para tratar a personas con tumores malignos avanzados.

HUTCHMED anunció el viernes (15 de julio) el estudio del anticuerpo monoclonal anti-CD47 HMPL-A83.

Es el decimotercer candidato innovador a fármaco contra el cáncer descubierto internamente por HUTCHMED y el segundo candidato a fármaco de molécula grande de la empresa que avanza hacia los ensayos clínicos.

El nuevo anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 anti-CD47 humanizado en investigación se administró al primer paciente en el estudio abierto multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar en pacientes con neoplasias malignas avanzadas.

farmacodinámica

Los criterios de valoración principales son la toxicidad limitante de la dosis, la seguridad, la tolerabilidad, la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y la dosis máxima tolerada. Los criterios de valoración secundarios incluyen farmacocinética, farmacodinámica, inmunogenicidad y perfil de eficacia preliminar.

Weiguo Su, CEO y director científico de HUTCHMED, dijo: “HMPL-A83 marca un nuevo capítulo en nuestra investigación sobre moléculas grandes e inmunoterapias. Es nuestro decimotercer candidato a fármaco oncológico que surge de nuestra innovadora plataforma de investigación interna y tiene un potencial significativo para ofrecer nuevas opciones de terapia combinada con nuestra cartera de moléculas pequeñas existente. Este enfoque es una parte importante de nuestra estrategia múltiple para tratar el cáncer y las enfermedades inmunológicas, y estamos entusiasmados de avanzar en el desarrollo de HMPL-A83”.

CD47 es una proteína transmembrana de la superficie celular que se expresa de forma ubicua en prácticamente todas las células humanas. Se ha informado sobreexpresión de CD47 en una variedad de tumores y se cree que está asociada con el escape inmunitario de la fagocitosis mediada por macrófagos.

HMPL-A83 es ​​un anticuerpo monoclonal anti-CD47 de tipo IgG4 humanizado que muestra una alta afinidad por CD47.

HMPL-A83 bloquea la unión de CD47 a una proteína reguladora de señales (SIRP) e interrumpe la señal de «no me comas» que las células cancerosas usan para protegerse del sistema inmunitario.

hemaglutinación

En estudios preclínicos, HMPL-A83 mostró una afinidad débil por los glóbulos rojos y no indujo la hemaglutinación, lo que indica un bajo riesgo de anemia.

HMPL-A83 también mostró una alta afinidad por el antígeno CD47 en las células tumorales y una potente inducción fagocítica de múltiples células tumorales. HMPL-A83 también ha demostrado una potente actividad antitumoral en varios modelos animales.

HUTCHMED está comprometida con el descubrimiento y el desarrollo global y la comercialización de terapias dirigidas e inmunoterapias para el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas. Desde sus inicios, ha avanzado 13 candidatos a fármacos contra el cáncer desde el descubrimiento interno hasta los ensayos clínicos en todo el mundo, con los tres primeros fármacos oncológicos ahora aprobados y comercializados.

Los investigadores principales principales son Ye Guo del Hospital Este de Shanghai y Yuping Sun del Hospital del Cáncer de Shandong. Visite Clinicaltrials.gov con el identificador NCT05429008 para obtener más detalles.

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