Se firmó un acuerdo de licencia condicional y exclusivo para desarrollar y comercializar un fármaco para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la obesidad y la diabetes tipo 2.

NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. y Dong-A ST Co. anunciaron hoy (16 de septiembre) su colaboración estratégica para DA-1241 y DA-1726, que actualmente se están evaluando para el tratamiento.

DA-1241 es un nuevo agonista del receptor 119 acoplado a proteína G (GPR119) que promueve la liberación de péptidos intestinales clave GLP-1, GIP y PYY. Estos juegan un papel importante en el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de las grasas y la pérdida de peso.

Efectos anti-NASH

Es una pequeña molécula sintética, selectiva, apta para la administración oral y ha mostrado una buena tolerabilidad en los estudios de fase 1. Además, su mecanismo multimodal parece inducir potentes efectos anti-NASH, respaldados por una eficacia potencial mejor en su clase, como se demostró en estudios preclínicos.

DA-1726 es un nuevo análogo de oxintomodulina (OXM) que actúa como un agonista dual para el receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1R) y el receptor del glucagón (GCGR). OXM es una hormona peptídica de 37 aminoácidos de origen natural que se libera del intestino después de la ingestión de una comida.

pérdida de peso

Esto activa tanto los receptores de GLP-1 como los de glucagón, lo que da como resultado una reducción de la ingesta de alimentos, así como un aumento en el gasto de energía, lo que potencialmente conduce a una pérdida de peso corporal superior en comparación con los agonistas selectivos del receptor de GLP-1.

Los efectos beneficiosos de este mecanismo dual de DA-1726 sobre la pérdida de peso frente a la actividad selectiva de GLP-1 se han demostrado en modelos animales. Además, DA-1726 ha demostrado la capacidad de mejorar la esteatosis hepática, la inflamación y la fibrosis en comparación con el agonista de GLP-1 semaglutida en los mismos modelos.

Según el acuerdo de licencia, NeuroBo será responsable del desarrollo global, las actividades regulatorias y comerciales, excepto en ciertas regiones de Asia Pacífico. Dong-A fabricará suministros clínicos y envíos comerciales iniciales del producto en sus instalaciones de fabricación en Corea.

Gil Price, director ejecutivo de NeuroBo, dijo: «La adquisición de estos dos activos cardiometabólicos marca un cambio sísmico para NeuroBo y nos brinda una cartera diversificada y altamente prometedora con múltiples puntos de inflexión de valor inminente en EHNA y obesidad, áreas con una tremenda oportunidad de mercado. .

“A través de este acuerdo, Dong-A, uno de nuestros mayores accionistas, ha reafirmado su compromiso de seguir siendo un socio estratégico a largo plazo de NeuroBo. Dong-A está comprometido con nuestro éxito y estamos agradecidos de que también se haya comprometido a brindar apoyo continuo para facilitar el desarrollo clínico de los activos con licencia.

“Una vez que se cierre la transacción, que está sujeta a ciertas condiciones de cierre, estaremos en una posición única para iniciar un estudio de Fase 2a de DA-1241 en NASH en la primera mitad de 2023, con datos en la segunda mitad del año 2024 son esperados.

“También tenemos la intención de iniciar un estudio de seguridad de Fase 1a de DA-1726 en la primera mitad de 2023, y se esperan datos para la segunda mitad de 2023. Estamos realmente entusiasmados con las perspectivas de NeuroBo a medida que hacemos la transición a una empresa cardiometabólica en los grandes y crecientes mercados de obesidad y EHNA”.

pagos por hitos

Según los términos del acuerdo de licencia, Dong-A recibirá un pago inicial de $22 millones en acciones preferentes convertibles de la Serie A, que se convertirán automáticamente en acciones ordinarias al recibir la aprobación requerida de los accionistas. Será elegible para pagos por hitos comerciales y regulatorios basados ​​en el logro de ciertos desarrollos regulatorios y comerciales.

Min Young Kim, director ejecutivo de Dong-A, dijo: «Estamos muy entusiasmados con esta oportunidad de acelerar el desarrollo de nuestros nuevos tratamientos en asociación con NeuroBo. Dong-A planea fortalecer aún más sus capacidades de I+D y buscar oportunidades de cooperación adicionales para ingresar al mercado estadounidense”.

La empresa también tiene derecho a regalías de un solo dígito sobre las ventas netas de los dos activos. También acordó proporcionar $ 15 millones para financiar los activos, sujeto a la capacidad de NeuroBo para obtener fondos adicionales según los términos del acuerdo de licencia.

El acuerdo de licencia ha sido aprobado por la junta directiva de NeuroBo. Se espera que la transacción se cierre en el tercer trimestre de 2022, sujeto a la obtención de financiamiento de terceros para el desarrollo de activos y otras condiciones de cierre habituales.

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