Adagio Therapeutics de Tillag Gerngross ha comenzado a reclutar en un estudio clínico con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 ADG20. El estudio examina los efectos de una sola dosis de ADG20 en pacientes con COVID-19 leve a moderado que tienen un alto riesgo de que la enfermedad empeore.

Gerngross, cofundador de Adimab, fundó Adagio al comienzo de la pandemia para desarrollar anticuerpos que neutralicen el SARS-CoV-2 y los coronavirus relacionados. Adagio ha mantenido este enfoque a medida que las vacunas y los anticuerpos competidores han llegado al mercado, lo que refleja la creencia de que en un mundo donde existen variantes del SARS-CoV-2 y el riesgo continuo de otros virus similares al SARS, sigue existiendo la necesidad de su candidato.

Adagio comenzó a dosificar ADG20 para voluntarios sanos en febrero para comenzar un ensayo clínico de fase 1/2/3 en pacientes con COVID-19. El equipo evaluará las dosis intramusculares e intravenosas de ADG20 frente a varios criterios de valoración a medida que el estudio avanza en sus tres fases.

La parte de Fase 3 del estudio está diseñada para mostrar el efecto de ADG20 en las estadías hospitalarias COVID-19 y todas las causas de muerte para el día 29. Si el estudio va de acuerdo con el plan, Adagio espera resultados iniciales que podrían respaldar el acceso temprano de los pacientes a ADG20 para fin de año.

Este calendario significa que ADG20 podría llegar al mercado alrededor de un año después de los primeros anticuerpos anti-SARS-CoV-2 y vacunas COVID-19. Para entonces, las campañas de vacunación pueden haber reducido el número de casos a un nivel bajo en comparación con los estándares del año pasado. Aún así, el Dr. Lynn Connolly, directora médica de Adagio, informó la necesidad de ADG20.

“Con su potencial para abordar variantes resistentes a los medicamentos y facilitar la administración simple como una inyección intramuscular asequible y de dosis baja en el entorno ambulatorio, el ADG20 es excepcionalmente capaz de satisfacer la necesidad actual de una terapia ambulatoria eficaz, segura y conveniente para las personas con alto riesgo para cubrir la progresión de la enfermedad «, dijo Connolly en un comunicado.

ADG20 podría satisfacer esta necesidad en partes del mundo donde dominan las variantes con cierta resistencia a los anticuerpos neutralizantes existentes. Después de que Adagio quisiera desarrollar un anticuerpo que fuera eficaz contra el SARS-CoV-2 y otros sarbecovirus de clase 1, desarrolló una terapia que se dirige a un epítopo altamente conservado que se encuentra en las variantes de COVID-19.

Investigadores de la Universidad de Oxford encontraron que ADG20 conservó su efectividad contra P.1 y B.1.351, las variantes que se originaron en Brasil y Sudáfrica. Adagio ya ha comentado su intención de probar ADG20 en países con altos niveles de variantes resistentes.

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