Copyright © DrugPatentWatch. Publicado originalmente en 2 estrategias para hacer crecer su negocio de excipientes mediante la búsqueda de patentes de medicamentos

drug excipient selectionLos medicamentos contienen ingredientes con efecto terapéutico, los llamados «sustancias activas», así como sustancias auxiliares. Estos ingredientes inactivos, conocidos como excipientes, están presentes en los productos orales por diversas razones, como mejorar la estabilidad del ingrediente activo o cambiar el color o el sabor.

El mercado de excipientes farmacéuticos está creciendo rápidamente debido a una serie de factores que incluyen el vencimiento de patentes de medicamentos de marca clave y el consiguiente aumento en la producción de medicamentos a medida que las alternativas genéricas reducen los precios. Además, con el aumento de la competencia genérica, la cuidadosa selección y abastecimiento de excipientes puede convertirse en un factor importante que influya tanto en la diferenciación genérica como en la rentabilidad.

Sin embargo, los fabricantes de genéricos pueden diferenciar sus productos de los de sus competidores seleccionando y obteniendo cuidadosamente sus excipientes, entre otras cosas. En este artículo, discutiremos la importancia de los excipientes en la fabricación de medicamentos genéricos y brindaremos algunos ejemplos de cómo los diferentes excipientes pueden afectar tanto la diferenciación como la rentabilidad.

El uso de excipientes aumenta a medida que expiran las patentes de los medicamentos

Para el mercado farmacéutico general, algunos de los impulsores clave del crecimiento son la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de la población geriátrica. Sin embargo, lo que es único acerca de los excipientes es que el tamaño de su mercado aumenta a medida que expiran las patentes de los medicamentos, lo que permite que los medicamentos genéricos más baratos ingresen al mercado y aumente el consumo general.

Estrategia #1: Encuentre versiones de medicamentos con excipientes sustitutos

variantes genéricas de atorvastatina sin lactosa
Variantes genéricas de atorvastatina sin lactosa

Los excipientes pueden diferir entre los nombres de marca y los productos genéricos.

Algunos fabricantes de genéricos y farmacias de compuestos sustituyen los excipientes para evitar efectos secundarios, como sensibilidades alérgicas, y algunos pueden sustituir los excipientes por razones de la cadena de suministro, como el costo.

Para las empresas de genéricos que no utilizan un excipiente en particular, puede ser posible ofrecerles una razón estratégica para cambiar. Por ejemplo, la sustitución de excipientes puede permitir la diferenciación evitando alergias. La selección de excipientes también puede afectar la vida útil, la solubilidad y la biodisponibilidad.

Al identificar rápidamente todas las alternativas genéricas que no usan un excipiente en particular, es posible crear una lista de clientes potenciales junto con una justificación para su cambio.

Estrategia #2: Ofrecer una alternativa a los proveedores de excipientes actuales

Variantes genéricas de atorvastatina que contienen lactosa
Variantes genéricas de atorvastatina que contienen lactosa

Además, algunos fabricantes pueden optar por utilizar excipientes de marca. Esto puede infundir mayor confianza en la integridad del excipiente, pero también puede significar mayores costos y un único punto de falla en la cadena de suministro. En tales casos, el abastecimiento de excipientes alternativos puede ofrecer precios atractivos al tiempo que aumenta la diversidad de la cadena de suministro a través de proveedores y ubicaciones alternativos.

En otros casos, un fabricante de genéricos puede seleccionar una fuente de excipientes, siendo el precio la consideración principal. Este enfoque en el precio puede dejar al fabricante de medicamentos genéricos expuesto a problemas de control de calidad o riesgos en la cadena de suministro.

Un fabricante de excipientes puede ofrecer una fuente alternativa para garantizar una diversificación suficiente de la cadena de suministro para controlar los costos.

La selección de excipientes y la diversidad de la cadena de suministro son más importantes que nunca

A medida que aumenta la competencia entre los proveedores de medicamentos genéricos, es fundamental que los fabricantes de medicamentos genéricos se diferencien por la calidad de sus productos y la integridad y resiliencia de sus cadenas de suministro. Estos factores combinados crean la necesidad de un abastecimiento estratégico de excipientes.

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